NORPROLAC 25 MICROGRAMOS Y 50 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS

Valsts: Spānija

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktīvā sastāvdaļa:

QUINAGOLIDA HIDROCLORURO

Pieejams no:

FERRING S.A.

ATĶ kods:

G02CB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

QUINAGOLIDA HYDROCHLORIDE

Deva:

25 microgramos + 50 microgramos

Zāļu forma:

COMPRIMIDO

Kompozīcija:

QUINAGOLIDA HIDROCLORURO 25 microgramos

Ievadīšanas:

VÍA ORAL

Receptes veids:

con receta

Ārstniecības joma:

Quinagolida

Produktu pārskats:

NORPROLAC 25-50 microgramos COMPRIMIDOS , (25 mg) 3 comp + (50 mg) 3 comp Autorizado 01/07/1996 Comercializado

Autorizācija statuss:

Anulado

Autorizācija datums:

1996-07-01

Lietošanas instrukcija

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NORPROLAC 25 MICROGRAMOS Y 50 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS
QUINAGOLIDA
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se
trata de efectos adversos que no
aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Norprolac 25 microgramos y 50 microgramos comprimidos y
para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Norprolac 25
microgramos y 50 microgramos
comprimidos
3. Cómo tomar Norprolac 25 microgramos y 50 microgramos comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Norprolac 25 microgramos y 50 microgramos
comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NORPROLAC 25 MICROGRAMOS Y 50 MICROGRAMOS COMPRIMIDOS Y
PARA QUÉ SE UTILIZA
Norprolac es un medicamento que evita la acción y los efectos
producidos por una hormona denominada
prolactina.
Norprolac trata de evitar los transtornos ocasionados por un exceso en
la producción de esta hormona
(hiperprolactinemia), bien sea por la presencia de un tumor en la
glándula hipofisaria (prolactinoma) o por
otras causas.
Norprolac puede ayudar a disminuir el tamaño o el crecimiento del
prolactinoma.
Su médico le podrá explicar de una forma más extensa para qué
está indicado Norprolac.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NORPROLAC 25
MICROGRAMOS Y 50 MICROGRAMOS
COMPRIMIDOS
ES IMPORTANTE QUE INFORME A SU MÉDICO SI SUFRE ALGUNA ENFERMEDAD.
NO TOME NORPROLAC
-
Si es alérgico a la quinagolida o a cualquiera de los demás
componentes de Norprolac (incluidos
en la sección 6).
-
Si

Produkta apraksts

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Norprolac 25 microgramos y 50 microgramos comprimidos
Norprolac 75 microgramos comprimidos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Norprolac 25 microgramos y 50 microgramos comprimidos.
Cada comprimido de color rosa pálido contiene 25 microgramos de
quinagolida (como
hidrocloruro de quinagolida).
Cada comprimido de color azul pálido contiene 50 microgramos de
quinagolida (como
hidrocloruro de quinagolida).
Norprolac 75 comprimidos
Cada comprimido contiene 75 microgramos de quinagolida (como
hidrocloruro de
quinagolida).
Excipientes con efecto conocido:
Los comprimidos de 25 y 50 microgramos contienen 89.91 mg de lactosa
monohidrato.
Los comprimidos de 75 microgramos contienen 86,99 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido
Comprimido de 25 microgramos: rosa pálido con manchas de pigmento
aisladas, circular, borde plano,
biselado, 7 milímetros de diámetro. Inscripciones: "NORPROLAC"
circular sobre un lado y " 25" lineal en
el otro lado.
Comprimido de 50 microgramos: azul pálido con manchas de pigmento
aisladas, circular, borde plano,
biselado, 7 milímetros de diámetro. Inscripciones: "NORPROLAC"
circular sobre un lado y "50" lineal en
el otro lado.
Comprimido de 75 microgramos: blanco, circular, borde plano, biselado,
7 milímetros de diámetro.
Inscripciones: "NORPROLAC" circular sobre un lado y " 75" lineal en el
otro lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Hiperprolactinemia (idiopática u originada por un micro o
macroadenoma hipofisario secretor de
prolactina).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Debido a que la estimulación dopaminérgica puede conducir a
síntomas de hipotensión ortostática, náuseas,
vómitos y vértigos, la dosis de Norprolac deberá iniciarse
gradualmente con el envase de 25 y 50
microgramos y administrarse una vez al día a la hora de acostarse con
comida. La dosis óptima debe
alcanzarse para cada caso de