Valsts: Kipra
Valoda: grieķu
Klimata pārmaiņas: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
ΤΡΙΗΥΔΡΑ ΑΜΟΞΙΚΙΛΙΛΙΝΗΣ, ΚΑΛΥΜΜΑΤΟΣ ΚΑΤΑΣΤΡΟΦΗ
NORBROOK LABORATORIES LTD, UK
QJ01CR02
AMOXICILLIN TRIHYDRATE, CLAVULANATE POTASSIUM
200+50 MG/TABLET
TABLETS
0061336707 - AMOXICILLIN TRIHYDRATE - 200 MG; 0061177455 - CLAVULANATE POTASSIUM - 50 MG
ORAL USE
Με Ιατρική Συνταγή
AMOXICILLIN AND ENZYME INHIBITORS
01 - BOX X 20 TABLETS - 20 - TABLET - 31V000701 - Εγκεκριμένο; - 02 - BOX X 50 TABLETS - 50 - TABLET - 31V000702 - Εγκεκριμένο; - 03 - BOX X 100 TABLETS - 100 - TABLET - 31V000703 - Εγκεκριμένο; - 04 - BOX X 200 TABLETS - 200 - TABLET - 31V000704 - Εγκεκριμένο; - 05 - BOX X 250 TABLETS - 250 - TABLET - 31V000705 - Εγκεκριμένο; - 06 - BOX X 500 TABLETS - 500 - TABLET - 31V000706 - Εγκεκριμένο
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 2: ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ NOROCLAV 250 MG Μασώμενα εύγευστα δισκία ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ ΚΑΙ ΣΚΎΛΟΥΣ. 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός: Norbrook Laboratories Limited Station Works, Newry, Co. Down, BT35 6JP Northern Ireland _2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ_ Noroclav 250 mg Μασώμενα εύγευστα δισκία για γάτες και σκύλους Amoxicillin και Clavulanic Acid 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθε δισκίο περιέχει: _Δραστικό συστατικό:_ 250 mg Amoxicillin 200,00mg (as Amoxicillin Trihydrate) Clavulanic acid 50,00mg (as Potassium Clavulanate) Δισκίο ανοικτού καφέ χρώματος, στρογγυλό, με γραμμή στην μέση από την μία μεριά και το 250 ανάγλυφο στην άλλη μεριά. 4. ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ Για την θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από στελέχη βακτηρίων που παράγουν β λακταμάσες ευαίσθητων στο συνδυασμό αμοξυκιλίνης και κλαβουλανικού οξέος: Δερματικές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένων τoυ βαθεως και επιφανειακού πυοδέρματος ), που προκαλούνται από ευαίσθητο στέλεχος _Staphylococcus _spp. 1/5 Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος Izlasiet visu dokumentu
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ 1: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Noroclav 250 mg Μασώμενα εύγευστα δισκία για γάτες και σκύλους. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δισκίο περιέχει: _Δραστικό συστατικό:_ Amoxicillin 200.00mg (as Amoxicillin Trihydrate) Clavulanic acid 50.00mg (as Potassium Clavulanate) _Έκδοχα_: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Μασώμενο Δισκίο Δισκίο ανοικτού καφέ χρώματος, στρογγυλό, με γραμμή στην μέση από την μία μεριά και το 250 ανάγλυφο στην άλλη μεριά. Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε ισοδύναμα μισά κομμάτια . 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 _ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ:_ Γάτες και Σκύλοι 4.2 _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ:_ Για την θεραπεία των λοιμώξεων που προκαλούνται από στελέχη βακτηρίων που παράγουν β λακταμάσες ευαίσθητων στο συνδυασμό αμοξυκιλίνης και κλαβουλανικού οξέος: Δερματικές λοιμώξεις (συμπεριλαμβανομένων τoυ βαθεως και επιφανειακού πυοδέρματος ), που προκαλούνται από ευαίσθητο στέλεχος _Staphylococcus _spp. Λοιμώξεις του ουροποιητικού συστήματος που προκαλούνται από ευαίσθητο στέλεχος _Staphylococcus _spp ή _Escherichia coli_ 1/8 Λοιμώξεις του αναπνευστικού συστήματος πο Izlasiet visu dokumentu