Noroclav intramammaarsuspensioon

Valsts: Igaunija

Valoda: igauņu

Klimata pārmaiņas: Ravimiamet

Aktīvā sastāvdaļa:

amoksitsilliin+prednisoloon+klavulaanhape

Pieejams no:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATĶ kods:

QJ51RV90

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

amoxicillin+prednisolone+clavulanic acid

Deva:

200mg+10mg+50mg 3g 3g 120TK; 200mg+10mg+50mg 3g 3g 24TK; 200mg+10mg+50mg 3g 3g 3TK; 200mg+10mg+50mg 3g 3g 12TK

Zāļu forma:

intramammaarsuspensioon

Receptes veids:

R

Lietošanas instrukcija

1
PAKENDI INFOLEHT
NOROCLAV, INTRAMAMMAARSUSPENSIOON LAKTEERIVATELE LEHMADELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE
EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Partii vabastamise eest vastutavad tootjad:
Norbrook Manufacturing Ltd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Iirimaa
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Suurbritannia (Põhja-Iirimaa)
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Noroclav, intramammaarsuspensioon lakteerivatele lehmadele
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks 3 g intramammaarsüstal sisaldab:
Amoksitsilliin (amoksitsilliintrihüdraadina)
200 mg
Klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina)
50 mg
Prednisoloon
10 mg
Kreemikas kuni tuhmkollane õline suspensioon.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile tundlike
mikroorganismide põhjustatud kliinilise
mastiidi raviks:
Stafülokokid (kaasaarvatud
β
-laktamaasi produtseerivad tüved).
Streptokokid (kaasaarvatud _S. agalactiae, S. dysgalactiae_ ja _S.
uberis_).
_Escherichia coli _(kaasaarvatud
β
-laktamaasi produtseerivad tüved).
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
2
6.
KÕRVALTOIMED
Väga harvadel juhtudel võib tekkida kohene ülitundlikkusreaktsioon
(vähem kui 1-l loomal 10000-st
ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida
pole käesolevas pakendi infolehes
mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun
sellest oma veterinaararsti.
Võite ka ise teavitada www.ravimiamet.ee kaudu.
7.
LOOMALIIGID
Veis (lakteerivad lehmad).
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISVIIS(ID) JA –MEETOD
Intramammaarseks kasutamiseks.
Süstal
on
mõeldud
ainult
ühekordseks
kasutamiseks.
Ebaõnnestunud
kasutamise
tõttu
osaliselt
tühjendatud süstlad tuleb hävitada.
Ühe süstla sisu manustada ettevaatlikult nak

Produkta apraksts

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Noroclav, intramammaarsuspensioon lakteerivatele lehmadele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks 3 g intramammaarsüstal sisaldab:
TOIMEAINED:
Amoksitsilliin (amoksitsilliintrihüdraadina)
200 mg
Klavulaanhape (kaaliumklavulanaadina)
50 mg
Prednisoloon
10 mg
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Intramammaarsuspensioon.
Kreemikas kuni tuhmkollane õline suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Veis (lakteerivad lehmad).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioonile tundlike
mikroorganismide põhjustatud kliinilise
mastiidi raviks:
Stafülokokid (kaasaarvatud
β
-laktamaasi produtseerivad tüved).
Streptokokid (kaasaarvatud _S. agalactiae, S. dysgalactiae_ ja _S.
uberis_).
_Escherichia coli _(kaasaarvatud
β
-laktamaasi produtseerivad tüved).
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeainete või ravimi
ükskõik milliste abiainete suhtes.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Mitte kasutada _Pseudomonas_’ega seotud haigusjuhtude korral.
4.5. ETTEVAATUSABINÕUD
Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel
Enne ravi puhastada nisa ots kaasasolevate puhastuslappidega.
2
SOOVITUSED MÕISTLIKUKS KASUTAMISEKS
Ravimit võib kasutada ainult kliinilise mastiidi raviks.
Ravimi kasutamine peab põhinema loomalt isoleeritud bakterite
antibiootikumitundlikkuse uuringutel.
Kui see pole võimalik, peab ravi põhinema kohalikel (piirkonna,
farmi) epidemioloogilistel andmetel
bakterite tundlikkuse kohta.
Ravimi kasutamisel tuleb arvesse võtta ametlikke riiklikke ja
piirkondlikke kehtivaid antimikrobiaalse
ravi printsiipe.
Amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsioon tuleb hoida selliste
kliiniliste seisundite raviks, mis
alluvad halvasti või eeldatavalt alluvad halvasti esimese valiku
ravile.
Vältida ravimi kasutamist karjades, kus ei ole isoleeritud
β
-laktamaasi produtseerivate stafülokokkide
tüvesid.
Loomaarsti