Norocarp 20 mg Tablett

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

karprofen

Pieejams no:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATĶ kods:

QM01AE91

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

carprofen

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Tablett

Kompozīcija:

natriumlaurilsulfat Hjälpämne; karprofen 20 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Klase:

Apotek

Receptes veids:

Receptbelagt

Ārstniecības grupa:

Hund

Ārstniecības joma:

Carprofen

Produktu pārskats:

Förpacknings: Burk, 100 tabletter; Blister, 10 tabletter; Burk, 500 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 100 tabletter

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2005-03-11

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDEL
Norocarp 20 mg tabletter
Norocarp 50 mg tabletter
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Norbrook ManufacturingLtd
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irland
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Camlough Road
Newry
Co. Down
BT35 6JP
Nordirland
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Norocarp 20 mg tabletter
Norocarp 50 mg tabletter
karprofen
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
En tablett innehåller 20 respektive 50 mg karprofen.
Övriga ingredienser: Mikrokristallin cellulosa, laktosmonohydrat,
kroskarmellosnatrium, povidon,
natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat
Vit/gulvit rund tablett
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Behandling av inflammatoriska och smärtsamma tillstånd i muskulatur,
leder och skelett samt
uppföljande behandling av smärta efter operation, hos hund.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Används inte till djur som lider av mag-tarm störningar (inklusive
vissa bukoperationer),
blödningsrubbningar, nedsatt njurfunktion, måttligt/kraftigt
försämrad lever- eller hjärtfunktion eller
där det finns tecken på individuell överkänslighet mot produkten.
Används ej till katt.
6.
BIVERKNINGAR
Användning av denna typ av läkemedel kan orsaka kräkningar,
diarré, mag-tarmblödningar,
aptitlöshet, utmattning samt innebära ökad risk för lever- och
njurskador. Dessa biverkningar är ofta
av övergående karaktär. I sällsynta fall kan de dock vara
allvarliga och i enstaka fall dödliga.
Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte
nämns i denna bipacksedel, tala
om det för veterinären.
7.
DJURSLAG
Hund
8.
DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH
ADMINISTRERINGSVÄG(AR)
Table

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Norocarp 20 mg tabletter
Norocarp 50 mg tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
AKTIV SUBSTANS:
En tablett innehåller 20 respektive 50 mg karprofen
HJÄLPÄMNE(N):
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Tablett
Vit/gulvit rund
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Hund
4.2
INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG
Antiinflammatorisk och analgetisk behandling av sjukdomar i
muskulatur, leder och skelett samt vid
behandling av post-operativ smärta hos hund.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Används inte till djur som lider av gastrointestinala störningar
(även invasiv kriurgi i
magtarmkanalen), blödningsrubbningar, nedsatt njurfunktion,
måttligt/kraftigt försämrad lever-eller
hjärtfunktion eller där det finns tecken på individuell
överkänslighet mot produkten.
Används ej till katt.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DJUR
Försiktighet bör iakttas vid användning till valpar yngre än 6
veckor eller mycket gamla djur. Särskild
uppmärksamhet bör iakttas vid medicinering av djur som är
dehydrerade, hypovolemiska eller har
hjärt-eller leversjukdomar samt vid förekomst av infektioner. Se
avsnitt 4.3. Samtidig medicinering
med potenta njurtoxiska läkemedel eller andra NSAIDs bör undvikas.
Vid långtidsbehandling bör hunden regelbundet undersökas av
veterinär.
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR PERSONER SOM ADMINISTRERAR
DET VETERINÄRMEDICINSKA
LÄKEMEDLET TILL DJUR
Inga
4.6
BIVERKNINGAR (FREKVENS OCH ALLVARLIGHETSGRAD)
Biverkningar vid användning av NSAID-produkter är bland annat
kräkningar, diarré, gastrointestinala
blödningar, inappetens, slöhet, samt lever- och njurskador. Dessa
biverkningar är ofta tillfälliga, men
kan i enstaka fall vara allvarliga eller leda till dödsfall.
I likhet med vid annan NSAID behandling föreligger i sällsynta fall
biverkningar fr