NORIFAZ 35 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

risedronate nátrium

Pieejams no:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATĶ kods:

M05BA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

risedronate sodium

Vienības iepakojumā:

4x 12x

Klase:

TK

Receptes veids:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 4 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20757 / 01 - J - TK - igen; 12 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-20757 / 02 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: ACTONEL 35 mg filmtabletta - OGYI-T-08738; BONEACT 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20382; RISEBONE 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20871; JUVERITAL 35 mg filmtabletta - OGYI-T-20945

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2009-02-18

Lietošanas instrukcija

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Norifaz 35 mg filmtabletta
rizedronát-nátrium
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Norifaz 35 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Norifaz 35 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Norifaz 35 mg filmtabletta-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Norifaz 35 mg filmtabletta-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Norifaz 35 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható
Milyen típusú gyógyszer a Norifaz 35 mg filmtabletta?
A Norifaz 35 mg filmtabletta a biszfoszfonátok gyógyszercsoportjába
tartozik, mely gyógyszerek
egyes csontritkulással kapcsolatos csontbetegségek nem hormonális
kezelésére szolgálnak. A Norifaz
35 mg filmtabletta közvetlenül a csontrendszerre hat, erősíti a
csontokat, így kisebb lesz a
valószínűsége annak, hogy csonttörés következik be.
A csont egy élő szövet. Az elöregedett csontszövetet a szervezet
folyamatosan eltávolítja a
csontrendszerből, és új csontszövetre cseréli.
A menopauzát (a menstruáció elmaradása változó korban lévő
nőknél) követő csontritk

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Norifaz 35 mg filmtabletta.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg rizedronát-nátrium (ami 32,5 mg rizedronsavnak felel meg)
filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: laktóz-monohidrát.
133,58 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Mindkét oldalán domború, világos narancsszínű, kerek
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Menopausa utáni osteoporosis kezelése a csigolyatörések
kockázatának csökkentése céljából.
Igazolt, menopausa utáni osteoporosis kezelése a csípőtörések
kockázatának csökkentése céljából
(lásd 5.1 pont).
Osteoporosis kezelésére a csonttörések magas kockázatának kitett
férfiaknál. (lásd 5.1 pont).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Ajánlott adag felnőtteknek: hetente egyszer egy Norifaz 35 mg
filmtabletta per os. A filmtablettát
mindig a hétnek ugyanazon a napján kell bevenni.
Az alkalmazás módja
A rizedronát-nátrium felszívódását befolyásolja az étkezés,
ezért a megfelelő felszívódás
biztosításához a Norifaz 35 mg filmtablettát a betegnek:

reggeli előtt, kell bevennie, legalább 30 perccel a napi első
étel, vagy ital (a tiszta víz
kivételével), ill. egyéb gyógyszer bevétele előtt.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ha kimarad egy adag,
vegyék be azon a napon, amikor
észreveszik a tabletta kimaradását, majd folytassák a tabletta
heti egyszeri bevételét a szokásos napon.
Ugyanazon a napon nem szabad két tablettát bevenni.
A filmtablettákat egészben kell lenyelni, nem szabad elszopogatni
vagy szétrágni. A filmtabletta
gyomorba jutásának elősegítéséhez a gyógyszert függőleges
testhelyzetben, egy pohár tiszta vízzel
(≥120 ml) kell bevenni. A filmtabletta bevételét követően a
beteg 30 percig nem fekhet le (lásd
4.4 pont).
Kiegészítő kalcium és D-vitamin alkalmazása megfontolandó, ha a
táplálékkal történő bevi