Norifaz 35 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Nātrija rizedronāts

Pieejams no:

Adamed Pharma S.A., Poland

ATĶ kods:

M05BA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Risedronate sodium

Deva:

35 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Adamed Pharma S.A., Poland; Adamed Pharma S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Norifaz 35 mg apvalkotās tabletes
Natrii risedronas
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.

Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.

Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.

Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.

Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Norifaz un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Norifaz lietošanas
3.
Kā lietot Norifaz
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Norifaz
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Norifaz un kādam nolūkam to lieto
Norifaz pieder nehormonālo zāļu grupai, ko dēvē par
bisfosfonātiem. Tos lieto kaulu slimību
ārstēšanai. Zāles tieši ietekmē kaulus, padarot tos
izturīgākus un, tādējādi samazinot kaulu lūzumu
iespēju.
Kaulaudi ir dzīvi. Skeleta vecos kaulaudus nepārtraukti aizvieto
jauni kaulaudi.
Pēcmenopauzes osteoporoze ir slimība, kas rodas sievietēm pēc
menopauzes, kad kauli kļūst vājāki,
trauslāki, un palielinās to lūzuma iespēja pēc kritiena vai
sastiepuma.
Osteoporoze var attīstīties arī vīriešiem vairāku iemeslu,
tostarp vecuma un/vai zema vīrišķā hormona
testosterona līmeņa dēļ.
Kauli, kuru lūzumu iespēja ir vislielākā, ir mugurkauls, gūžas
kauls un plaukstas locītavas kauli.
Tomēr ir iespējami arī jebkuru citu skeleta kaulu lūzumi. Ar
osteoporozi saistīti lūzumi var izraisīt arī
muguras sāpes, saīsināt augumu un radīt muguras izliekumu.
Daudziem osteoporozes slimniekiem
nav simptomu, un Jūs varat pat nezināt, ka Jums ir osteop

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 11-05-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Norifaz 35 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra apvalkotā tablete satur 35 mg nātrija risedronāta (Natrii
risedronas) (atbilst 32,5 mg
risedronskābes).
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra tablete satur 133,58 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Apaļas, bikonveksas, gaiši oranžas apvalkotās tabletes.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Pēcmenopauzes osteoporozes terapija, lai samazinātu mugurkaula
skriemeļu lūzumu risku.
Diagnosticētas pēcmenopauzes osteoporozes terapija, lai samazinātu
gūžas kaula lūzumu risku (skatīt
5.1. apakšpunktu).
Osteoporozes terapija vīriešiem ar augstu lūzumu risku. (skatīt
5.1. apakšpunktu).
4.2.
Devas un lietošanas veids
Devas
Ieteicamā deva pieaugušajiem ir viena 35 mg tablete perorāli reizi
nedēļā. Tablete jālieto katru nedēļu
vienā un tajā pašā dienā.
Nātrija risedronāta absorbciju ietekmē pārtika, tādēļ, lai
nodrošinātu pietiekamu zāļu absorbciju,
pacientiem Norifaz 35 mg jālieto šādā veidā:

pirms brokastīm: vismaz 30 minūtes pirms pirmās dienas
ēdienreizes, citu zāļu lietošanas vai
dzēriena (izņemot tīru ūdeni).
Pacienti jāinstruē, ka gadījumā, ja deva ir izlaista, dienā, kad
par to atceras, jāieņem viena Norifaz 35
mg tablete. Pēc tam pacientiem tabletes jāturpina lietot pa vienai
tabletei reizi nedēļā, parastajā dienā.
Vienā dienā divas tabletes lietot nedrīkst.
Tablete jānorij nesasmalcinātā veidā, to nedrīkst sūkāt vai
košļāt. Lai veicinātu tabletes nonākšanu
kuņģī, Norifaz 35 mg jāieņem vertikālā stāvoklī, uzdzerot
glāzi tīra ūdens (≥ 120 ml). 30 minūtes
pēc tabletes ieņemšanas pacients nedrīkst atgulties (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
Nepietiekamas kalcija un D vitamīna uzņemšanas gadījumā ar uzturu
jāapsver nepieciešamība tos
lietot papildus.