Noriday 0,35 mg tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

NORETHISTERON

Pieejams no:

EuroPharma.DK ApS

ATĶ kods:

G03AC01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

norethindrone

Deva:

0,35 mg

Zāļu forma:

tabletter

Autorizācija statuss:

Markedsført

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NORIDAY
® 0,35 MG TABLETTER
Norethisteron
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE BEGYNDER
AT TAGE MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil
vide.
-
Lægen har ordineret Noriday
®
til Dem personligt. Lad
derfor være med at give det til andre. Det kan være
skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som De har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver
værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal De vide, før De begynder at tage Noriday
®
3. Sådan skal De tage Noriday
®
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Noriday
®
er en type p-pille, som kaldes minipille.
Noriday
®
indeholder et kvindeligt kønshormon gestagen
(norethisteron), som ændrer slimen i livmoderhalsen, så det
bliver vanskeligere for sædcellerne at trænge igennem.
De kan bruge Noriday
®
til at forebygge svangerskab.
Lægen kan have givet Dem Noriday
®
for noget andet. Følg
altid lægens anvisning.
2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT TAGE
NORIDAY
®
TAG IKKE NORIDAY
® HVIS DE
-
er overfølsom over for norethisteron eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
-
Har en blodprop i f.eks. lungerne, benene, hjernen eller
hjertet.
-
Har eller har haft brystkræft med tilbagefald inden for de
sidst 5 år.
-
Har dårlig lever med høje levertal, herunder porfyri
(forhøjet indhold af porfyriner i blod, urin, galde samt
afføring).
-
Er gravid eller har mistanke om graviditet.
-
For nylig har haft eller har en sygdom med øget
cellevækst i moderkagen (trofoblastsygdom).
-
Har blødninger fra skeden uden kendt årsag.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE NORIDAY
®
Inden De begynder at tage p-piller og med jævne
mellemrum, mens De tager p-piller, bør De blive undersøgt
grundigt af Deres læge.
Tal med Deres læge, inden De tager Noriday
®
, hvis De:
-
har e

Produkta apraksts

22. DECEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORIDAY, TABLETTER (EUROPHARMA)
0.
D.SP.NR.
3235
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Noriday
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Norethisteron 0,35 mg
Hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter (EuroPharma)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svangerskabsforebyggelse for kvinder i den fertile alder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
_Voksne: _
Administration
Noriday skal tages per os en gang dagligt på samme tidspunkt af
døgnet.
Den første tablet tages på den første blødningsdag. Derefter skal
der kontinuerligt tages
1 tablet dagligt, så længe præventiv virkning ønskes. Tabletterne
skal også tages under
menstruationen. Sikkerheden reduceres, hvis tidspunktet for indtagelse
overskrides med
mere end 3 timer (se afsnit _glemte tabletter_).
Patienter, som ikke starter med at tage Noriday tabletter fra 1.
blødningsdag, kan starte
behandlingen på hvilken som helst dag til og med 5. blødningsdag.
Hvis behandlingen startes på den første blødningsdag, indtræder
den præventive effekt fra
første tablet. Hvis patienten undlader at tage tabletten på den
første blødningsdag, opnås
der ikke fuld beskyttelse, og patienten skal anvende anden form for
prævention de første 7
dage af behandlingen. Passende prævention er kondom, pessar eller
sæddræbende creme.
_50719_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Glemte tabletter:_
Hvis der går mere end 3 timer fra det korrekte doseringstidspunkt,
bør patienten tage den
glemte tablet så hurtigt som muligt, og fortsætte med at tage
tabletterne på sædvanlig vis.
For at sikre fortsat præventiv effekt, skal der suppleres med anden
prævention, f.eks.
kondom, i de følgende 7 dage. Dette gælder også, hvis patienten har
glemt 2 tabletter, dog
skal patienten kun tage den sidste tablet og derefter fortsætte med
at tage tabletterne på
sædvanlig vis.
Hvis patienten derimod glemmer mere end 2 tabletter, skal behandlingen
afbrydes indtil
næste menstruation, eller indtil graviditet kan udelukkes. I denne