NORESKIN CREAM 20% W/W

Valsts: Grieķija

Valoda: grieķu

Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
08-05-2024
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
08-05-2024

Aktīvā sastāvdaļa:

AZELAIC ACID

Pieejams no:

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Δ.Τ. TARGET PHARMA ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΠΕ Μενάνδρου 54,, 104 31 104 31, Αθήνα 210.5224830

ATĶ kods:

D10AX03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

AZELAIC ACID

Deva:

20% W/W

Zāļu forma:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Kompozīcija:

AZELAIC ACID 200MG

Ievadīšanas:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Receptes veids:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Ārstniecības joma:

AZELAIC ACID

Produktu pārskats:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802313101010 TUB x 30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2802313101027 TUB x 60 G 60G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Autorizācija statuss:

Εγκεκριμένο

Lietošanas instrukcija

                                 NORESKIN
Azelaic Acid
Cream 20%
               
ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Azelaic Acid                 
Έκδοχα: Crodet S40 (Polyoxyl-40- Stearate), Crodet GTCC, PEG-8 Caprylic-Capric 
Glycerides (Labrasol), Benzoic Acid, Glycerine 85%, Propylene Glycol, Sep igel 305, 
Water purified.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Κρέμα εξωτερικής χρήσης.  
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:1 g κρέμας περιέχει 200mg Azelaic Acid
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Η κρέμα Noreskin είναι λευκή λιπαρή κρέμα που 
περιέχεται  σε σωληνάρια των 30g ή των 60g.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Σκεύασμα κατά της ακμής για τοπική χρήση. 
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: GENEPHARM A.E. -18
ο
 χλμ. Λ. Μαραθώνος - 153 51 
Παλλήνη - Αττική
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΦΑΜΑΡ Α.Ε.-49
ο
 χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών –Λαμίας- 109 11 –
Αυλώνα- Αττική
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ: Η κρέμα Noreskin δρα κατά των βακτηριδίων 
Propionibacterium acnes που παίζουν σημαντικό ρόλο στη δημιουργία της ακμής. 
Επίσης μειώνει την ανάπτυξη των κυττάρων της κερατίνης στιβάδας, τα οποία 
προκαλούν απόφραξη των πόρων του δέρματος σχηματίζοντας άσπρα και μαύρα 
στίγματα.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ: Για την ανακούφιση από την ήπια έως μέτρ
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                  
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
ΑΘΗΝΑ, 9-8-2005
ΑΡ. ΠΡΩΤ.: 48640
Δ/νση  Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
Πληροφορίες: Π. ΒΛΑΧΟΣ   
Τηλέφωνο: 210-6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:     Καθορισμός   Περίληψης   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   και   Φύλλο 
Οδηγιών για το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν 
δραστικό συστατικό  
AZELAIC ACID.
 
΄Έχοντες υπόψη: 
α) Τις διατάξεις του άρθρου 8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί 
εναρμόνισης  της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα 
της κυκλοφορίας ……….. των φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων”,
β) Την   υπ’   αριθμ.:   2044/13-1-2005   Απόφαση   Προέδρου   ΔΣ/ΕΟΦ 
(ΦΕΚ.75/24-1-2005)   ‘’Περί   μεταβίβασης   αρμοδιοτήτων   στους   Διευθυντές   του 
ΕΟΦ’’, 
γ) Τη   Γνωμάτευση   του   Επιστημονικού   Συμβουλίου   Εγκρίσεων   αρ. 
Φ-167/30-5-2005
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1) Η   Περίληψη   Χαρακτηριστικών   του   Προϊόντος   φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων   που   περιέχουν   δραστικό   συστατικό    AZELAIC   ACID, 
ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu