Norepinephrine Kabi 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Norepinefrīns

Pieejams no:

Fresenius Kabi Polska Sp.z o.o., Poland

ATĶ kods:

C01CA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Norepinephrine

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Labesfal-Laboratorios Almiro, S.A., Portugal

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

06-MAY-26

Lietošanas instrukcija

Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Norepinephrine Kabi 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
noradrenalinum (norepinephrinum)
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Norepinephrine Kabi un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Norepinephrine Kabi lietošanas
3.
Kā Norepinephrine Kabi tiks ievadīts
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Norepinephrine Kabi
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Norepinephrine Kabi un kādam nolūkam to lieto
Norepinephrine Kabi satur aktīvo vielu noradrenalīnu
(norepinefrīnu), un tas darbojas kā
vazokonstriktors (izraisa asinsvadu sašaurināšanos).
Norepinephrine Kabi lieto pieaugušajiem kā neatliekamās
palīdzības līdzekli, lai paaugstinātu
asinsspiedienu līdz normālam līmenim.
2.
Kas Jums jāzina pirms Norepinephrine Kabi lietošanas
Nelietojiet Norepinephrine Kabi šādos gadījumos:

ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret noradrenalīnu vai
kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu;

ja Jums ir pazemināts asinsspiediens, kas radies samazināta asins
tilpuma dēļ;

ja Jūs saņemat noteiktus anestēzijas līdzekļus, piemēram,
halotānu vai ciklopropānu, jo tas var
palielināt neregulāras sirdsdarbības risku.
Brīdinājumi un piesardzība lietošanā
Pirms Jums tiek ievadīts Norepinephrine Kabi, konsultējieties ar
ārstu vai medmāsu:

ja Jums

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Norepinephrine Kabi 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs 1 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 1 mg
noradrenalīna (norepinefrīna;
norepinephrinum) bāzes (noradrenalinum), kas atbilst 2 mg
noradrenalīna (norepinefrīna) tartrāta.
Ampulas sastāvs ir norādīts šajā tabulā:
Koncentrāta
daudzums
Noradrenalīna bāzes
daudzums
Noradrenalīna tartrāta
daudzums
1 ml
1 mg
2 mg
4 ml
4 mg
8 mg
5 ml
5 mg
10 mg
8 ml
8 mg
16 mg
10 ml
10 mg
20 mg
Atšķaidot atbilstoši ieteikumiem, katrs ml satur 40 mikrogramus
noradrenalīna bāzes, kas ir līdzvērtīgi
80 mikrogramiem noradrenalīna tartrāta.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Šīs zāles satur 3,4 mg nātrija katrā mililitrā.
8 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 27,2 mg
nātrija.
10 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai satur 34 mg
nātrija.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Dzidrs, bezkrāsains vai dzeltenīgs šķīdums praktiski bez
redzamām daļiņām.
pH 3,0-4,0.
Osmolaritāte: aptuveni 275 – 305 mOsm/l.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Norepinephrine Kabi 1 mg/ml koncentrāts infūziju šķīduma
pagatavošanai paredzēts lietošanai
pieaugušajiem kā neatliekamās palīdzības līdzeklis
asinsspiediena atjaunošanai akūtas hipotensijas
gadījumos.
1
SASKAŅOTS ZVA 14-12-2021
4.2. Devas un lietošanas veids
Devas
Pieaugušie
Atšķaidot, kā ieteikts 6.6. apakšpunktā, infūzijas šķīduma
gala koncentrācija ir 40 mg/litrā
noradrenalīna bāzes, kas ir līdzvērtīgi 80 mg/litrā
noradrenalīna tartrāta.
Daži ārsti var atzīt par labāku atšķaidīšanu līdz citām
koncentrācijām. Ja izmanto citus atšķaidījumus
nekā 40 mg/l, pirms uzsākt ārstēšanu rūpīgi jāpārbauda
infūzijas ātruma aprēķins.
Sākotnējais infūzijas �