Noradrenalin "Kalceks" 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

NORADRENALINTARTRAT

Pieejams no:

Kalceks AS

ATĶ kods:

C01CA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

NORADRENALINTARTRAT

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Autorizācija datums:

2020-05-05

Produkta apraksts

15. JULI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NORADRENALIN "KALCEKS", KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
31661
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Noradrenalin "Kalceks"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder
noradrenalintartrat svarende til
1 mg noradrenalin.
-
Hver ampul med 2 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning,
indeholder
noradrenalintartrat svarende til 2 mg noradrenalin.
-
Hver ampul med 4 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning,
indeholder
noradrenalintartrat svarende til 4 mg noradrenalin.
-
Hver ampul med 5 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning,
indeholder
noradrenalintartrat svarende til 5 mg noradrenalin.
-
Hver ampul med 8 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning,
indeholder
noradrenalintartrat svarende til 8 mg noradrenalin.
-
Hver ampul med 10 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning,
indeholder
noradrenalintartrat svarende til 10 mg noradrenalin.
Ved fortynding som anbefalet indeholder hver ml opløsning
noradrenalintartrat svarende til
40 mikrogram noradrenalin.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
-
8 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 26,4 mg
(eller 1,12 mmol)
natrium.
-
10 ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning, indeholder 33 mg
(eller 1,40 mmol)
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning (sterilt koncentrat)
Klar, farveløs eller gullig opløsning, næsten fri for synlige
partikler.
pH varierer mellem 3,0 og 4,0.
Osmolalitet 260-310 mOsm/kg.
_dk_hum_62814_spc.doc_
_Side 1 af 12_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Noradrenalin "Kalceks", koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1
mg/ml anbefales til
voksne til behandling som kriseforanstaltning ved reetablering af
blodtrykket i tilfælde af
akut hypotension.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Voksne
Tilsæt 2 ml Noradrenalin "Kalceks" til 48 ml 50 mg/ml (5 %) glucose
(eller anden i pkt.
6.6 nævnte opløsni