Noradrenalin Kabi 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat

Pieejams no:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Kompozīcija:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Norepinephrintartrat/Noradrenalintartrat (00230) 2 Milligramm

Ievadīšanas:

Intravenöse Anwendung nach Verdünnung

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2021-09-10

Lietošanas instrukcija

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1
von
8
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
NORADRENALIN KABI 1 MG/ML KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Noradrenalin (Norepinephrin)
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR DIESES
ARZNEIMITTELS BEI IHNEN
ANGEWENDET WIRD, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder das
medizinische
Fachpersonal.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Noradrenalin Kabi und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie beachten, bevor Ihnen Noradrenalin Kabi verabreicht
wird?
3.
Wie ist Noradrenalin Kabi anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Noradrenalin Kabi aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NORADRENALIN KABI
UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Noradrenalin Kabi enthält den Wirkstoff Noradrenalin (Norepinephrin)
und wirkt als
Vasokonstriktor (bewirkt eine Verengung der Blutgefäße).
Noradrenalin Kabi wird bei Erwachsenen im Notfall angewendet, um den
Blutdruck auf normale
Werte zu erhöhen.
2.
WAS SOLLTEN SIE BEACHTEN, BEVOR IHNEN NORADRENALIN KABI VERABREICHT
WIRD?
NORADRENALIN KABI
DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Noradrenalin oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
-
wenn Sie einen niedrigen Blutdruck haben, der durch ein niedriges
Blutvolumen verursacht
wurde.
-
wenn Sie die Narkosegase Halothan oder Cyclopropan erhalten, da dies
das Risiko eines
unregelmäßigen Herzschlags erhöhen kann.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal,
bevor Ihnen
Noradrenalin Kabi verabreicht wird, wenn

Produkta apraksts

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FACHINFORMATION/ ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES
ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Noradrenalin Kabi 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Milliliter Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält 1 mg Noradrenalin
(Norepinephrin)-Base entsprechend 2 mg Noradrenalin
(Norepinephrin)-Tartrat.
Die Zusammensetzung pro Ampulle ist in der folgenden Tabelle
angegeben:
Menge an Konzentrat
Menge an Noradrenalin-
Base
Menge an Noradrenalin-
Tartrat
1 ml
1 mg
2 mg
4 ml
4 mg
8 mg
5 ml
5 mg
10 mg
8 ml
8 mg
16 mg
10 ml
10 mg
20 mg
Bei empfehlungsgemäßer Verdünnung enthält jeder Milliliter 40
Mikrogramm Noradrenalin-Base
entsprechend 80 Mikrogramm Noradrenalin-Tartrat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Dieses Arzneimittel enthält 3,4 mg Natrium pro ml.
8 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 27,2
mg Natrium.
10 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthalten 34
mg Natrium.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Klare, farblose bis gelbliche Lösung, praktisch frei von sichtbaren
Partikeln
pH-Wert: 3,0 – 4,0
Osmolarität: ungefähr 300 mOsm/l
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
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Noradrenalin Kabi 1 mg/ml Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung wird bei
Erwachsenen als Notfallarzneimittel zur Wiederherstellung des
Blutdrucks bei akuter Hypotonie
angewendet.
4.2
Dosierung und Art der Anwendung
Dosierung
Erwachsene
Bei Verdünnungen gemäß Abschnitt 6.6, beträgt die Endkonzentration
der Infusionslösung 40
mg/Liter Noradrenalin-Base, entsprechend 80 mg/Liter
Noradrenalin-Tartrat.
Einige Ärzte ziehen möglicherweise die Verdünnung auf andere
Konzentrationen vor. Wenn
andere Verdünnungen als 40 mg/Liter verwendet werden, ist vor
Behandlungsbeginn sorgfältig die
Berechnung der Infusionsgeschwindigkeit zu überprüfen.
Initial