Nolodon 1 mg/ml Krople do oczu, roztwór

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Olopatadinum

Pieejams no:

Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A.

ATĶ kods:

S01GX09

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Olopatadinum

Deva:

1 mg/ml

Zāļu forma:

Krople do oczu, roztwór

Produktu pārskats:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 5 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991087753

Autorizācija statuss:

2018-09-29

Lietošanas instrukcija

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
NOLODON, 1 MG/ML, KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
_Olopatadinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Nolodon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nolodon
3.
Jak stosować lek Nolodon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nolodon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NOLODON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
LEK NOLODON JEST PRZEZNACZONY DO LECZENIA PODMIOTOWYCH I
PRZEDMIOTOWYCH OBJAWÓW SEZONOWEGO
ALERGICZNEGO ZAPALENIA SPOJÓWEK.
ALERGICZNE ZAPALENIE SPOJÓWEK. Niektóre substancje (alergeny), takie
jak pyłki roślin, kurz domowy lub
sierść zwierząt mogą powodować reakcje uczuleniowe, objawiające
się świądem, zaczerwienieniem,
a także obrzękiem powierzchni oka.
NOLODON JEST LEKIEM stosowanym w leczeniu chorób alergicznych oczu.
Jego działanie polega na
zmniejszaniu nasilenia reakcji uczuleniowych.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU NOLODON
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU NOLODON
•
jeśli pacjent ma uczulenie na olopatadynę lub którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6)
•
w okresie karmienia piersią.
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Nolodon należy omówić to z
lekarzem lub farmaceutą.
Należy wyjąć soczewki kontaktow

Produkta apraksts

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nolodon, 1 mg/ml, krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 1 mg olopatadyny (w postaci olopatadyny
chlorowodorku).
Jedna kropla zawiera 0,03 mg olopatadyny (w postaci olopatadyny
chlorowodorku).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: benzalkoniowy chlorek 0,1
mg/ml.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór
Bezbarwny, przezroczysty lub prawie przezroczysty roztwór.
Osmolarność: 270 - 320 mOsmol/kg
pH 6,7 – 7,3
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie ocznych objawów przedmiotowych i podmiotowych sezonowego
alergicznego zapalenia spojówek.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Produkt Nolodon podaje się po 1 kropli do worka spojówkowego chorego
oka (oczu) dwa razy na dobę
(z zachowaniem 8 godzin przerwy pomiędzy zakropleniem kolejnych
dawek). O ile jest to niezbędne,
leczenie można kontynuować przez okres do czterech miesięcy.
_Stosowanie u pacjentów w podeszłym wieku_
Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów w podeszłym
wieku.
_Dzieci i młodzież_
Produkt Nolodon może być stosowany u pacjentów pediatrycznych w
wieku trzech lat i starszych w takiej
samej dawce jak u dorosłych. Nie określono bezpieczeństwa
stosowania ani skuteczności produktu
leczniczego Nolodon u dzieci w wieku poniżej 3 lat. Nie ma
dostępnych danych.
_Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek_
Olopatadyny w postaci kropli do oczu (produktu Nolodon) nie badano u
pacjentów z chorobami nerek lub
wątroby. Nie należy jednak spodziewać się, aby u pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek lub wątroby
istniała konieczność dostosowania dawkowania (patrz punkt 5.2).
Sposób podawania
Do stosowania wyłącznie do oka.
Jeśli po zdjęciu zakrętki kołnierz zabezpieczający jest
poluzowany, należy go wyrzucić przed
zastosowaniem produktu leczniczego. Aby zapobiec zanieczy