NODIGAP

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

Colecalciferolo

Pieejams no:

FIDIA FARMACEUTICI S.P.A.

ATĶ kods:

A11CC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Cholecalciferol

Vienības iepakojumā:

"1.000 U.I. CAPSULE MOLLI" 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE; "10.000 U.I. CAPSULE MOLLI" 10 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC; "20.000 U.

Klase:

M

Ārstniecības joma:

Colecalciferolo

Produktu pārskats:

046029017 - 1.000 U.I. CAPSULE MOLLI 60 CAPSULE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 046029031 - 20.000 U.I. CAPSULE MOLLI 5 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046029029 - 10.000 U.I. CAPSULE MOLLI 10 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato; 046029043 - 50.000 U.I. CAPSULE MOLLI 2 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC/PVDC - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NODIGAP capsule molli 1.000 U.I. (25 microgrammi)
NODIGAP capsule molli 10.000 U.I. (250 microgrammi)
NODIGAP capsule molli 20.000 U.I. (500 microgrammi)
NODIGAP capsule molli 50.000 U.I. (1250 microgrammi)
Colecalciferolo
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è NODIGAP e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere NODIGAP
3.
Come prendere NODIGAP
4.
Possibili effetti indesiderati
Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
5.
Come conservare NODIGAP
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È NODIGAP E A COSA SERVE
Il principio attivo di NODIGAP è la vitamina D3. La vitamina D
favorisce l’assorbimento del calcio
da parte dell'organismo e migliora la formazione ossea.
Questo medicinale è consigliato nei seguenti casi:
•
prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D.
CAPSULE 1.000 U.I.
NODIGAP è indicato negli adulti e nei ragazzi da 12 a 18 anni.
CAPSULE 10.000, 20.000, 50.000 U.I.
NODIGAP è indicato negli adulti e negli anziani.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NODIGAP
D

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
NODIGAP 1.000 U.I. capsule molli
NODIGAP 10.000 U.I. capsule molli
NODIGAP 20.000 U.I. capsule molli
NODIGAP 50.000 U.I. capsule molli
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula contiene:
1.000 U.I .di colecalciferolo (equivalenti a 25 microgrammi di
vitamina D3)
10.000 U.I. di colecalciferolo (equivalenti a 250 microgrammi di
vitamina D3)
20.000 U.I. di colecalciferolo (equivalenti a 500 microgrammi di
vitamina D3)
50.000 U.I. di colecalciferolo (equivalenti a 1250 microgrammi di
vitamina D3)
Eccipienti con effetti noti:
[1.000, 20.000 e 50.000 U.I.]_ _Ogni capsula contiene 16,5 milligrammi
di sorbitolo (E420).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 12/05/2020
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
[10.000 U.I.]_ _Ogni capsula contiene 16,5 milligrammi di sorbitolo
(E420) e 45 microgrammi di giallo
tramonto (E110).
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3 FORMA FARMACEUTICA
Capsule, molli
[1.000 UI] Capsula di gelatina di colore verde, trasparente, di forma
arrotondata contenente un liquido
trasparente incolore.
[10.000 UI] Capsula di gelatina di colore arancione, trasparente, di
forma arrotondata contenente un
liquido trasparente incolore.
[20.000 UI] Capsula di gelatina di colore giallo chiaro, trasparente,
di forma arrotondata.
[50.000 UI] Capsula di gelatina di colore giallo, trasparente, di
forma arrotondata contenente un
liquido trasparente incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Prevenzione e trattamento della carenza di vitamina D.
NODIGAP è indicato negli adulti e nei ragazzi da 12 a 18 anni.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia