Nobivac SHPPi, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

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19-06-2024
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19-06-2024

Aktīvā sastāvdaļa:

ADENOVIRUS, CANIN, TYP 2, STAMM MANHATTAN, LPV3, LEBEND; PARAINFLUENZAVIRUS, CANIN, STAMM CORNELL, LEBEND; PARVOVIRUS, CANIN, STAMM CPV 154, LEBEND; STAUPEVIRUS, CANIN, STAMM ONDERSTEPOORT, LEBEND

Pieejams no:

Intervet GesmbH

ATĶ kods:

QI07AD04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ADENOVIRUS, CANIN, TYP 2, STAMM MANHATTAN, LPV3, LEBEND; PARAINFLUENZAVIRUS, CANIN, STAMM CORNELL, LEBEND; PARVOVIRUS, CANIN, STAMM CPV 154, LEBEND; STAUPEVIRUS, CANIN, STAMM ONDERSTEPOORT, LEBEND

Vienības iepakojumā:

10 Glasdstfl. Typ I mit Halogenobutylstopfen u. Aluminiumbördelkappe + 10 x 1 ml Lösungsmittel in Glasdstfl. Typ I m. Halogenobu

Receptes veids:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

1994-02-01

Lietošanas instrukcija

                                1
A.
PACKUNGSBEILAGE
2
PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac SHPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis (1 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFFE:
Staupevirus (CDV), Stamm Onderstepoort:
mind. 10
4,0
GKID
50
*
, max. 10
6,0
GKID
50
Canines Adenovirus Typ 2 (CAV
2
), Stamm Manhatten LPV 3:
mind. 10
4,0
GKID
50
, max. 10
6,5
GKID
50
Canines Parvovirus (CPV), patentierter Stamm 154:
mind. 10
7,0
GKID
50
, max. 10
8,4
GKID
50
Canines Parainfluenzavirus (CPiV), Stamm Cornell:
mind. 10
5,5
GKID
50
, max. 10
7,0
GKID
50
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Lyophilisat
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
3.
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden gegen Staupe,
Parvovirose und Hepatitis contagiosa
canis, verursacht durch canines Adenovirus Typ 1 und respiratorische
Erkrankungen, verursacht durch
canines Adenovirus Typ 2 und canines Parainfluenzavirus.
Zur Verhinderung klinischer Symptome, verursacht durch Infektionen mit
Staupeviren, caninen
Adenoviren Typ 1 und 2, caninen Parvoviren sowie caninen
Parainfluenzaviren.
Zur Verringerung der Vermehrung von caninem Adenovirus Typ 1 und 2,
caninem Parvovirus und
caninem Parainfluenzavirus.
Zur Verhinderung der durch Infektionen mit caninen Parvoviren
bedingten Ausscheidung von
caninem Parvovirus.
Beginn der Immunität:
für Staupe, H.c.c. und Parvovirose: 1 Woche nach Impfung
für Parainfluenza: 4 Wochen nach Impfung
Dauer der Immunität:
für Staupe, H.c.c. und Parvovirose: 3 Jahre
für Parainfluenza: 1 Jahr
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Nicht zutreffend.
3
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder
                                
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Produkta apraksts

                                VRA QRDv9 - 02_24
SPC Nobivac SHPPI DE+AT
230424
1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
VRA QRDv9 - 02_24
SPC Nobivac SHPPI DE+AT
230424
2
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac SHPPi Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Dosis (1 ml) des rekonstituierten Impfstoffes enthält:
WIRKSTOFFE:
Staupevirus (CDV), Stamm Onderstepoort:
mind. 10
4,0
GKID
50
*
, max. 10
6,0
GKID
50
Canines Adenovirus Typ 2 (CAV
2
), Stamm Manhatten LPV 3:
mind. 10
4,0
GKID
50
, max. 10
6,5
GKID
5
Canines Parvovirus (CPV), patentierter Stamm 154:
mind. 10
7,0
GKID
50
, max. 10
8,4
GKID
50
Canines Parainfluenzavirus (CPiV), Stamm Cornell:
mind. 10
5,5
GKID
50
, max. 10
7,0
GKID
50
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER
BESTANDTEILE
_LYOPHILISAT:_
Sorbit
Hydrolysierte Gelatine
Pankreas-verdautes-Kasein
Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat
_LÖSUNGSMITTEL:_
Dinatriumhydrogenphosphat-Dihydrat
Kaliumdihydrogenphosphat
Wasser für Injektionszwecke
Lyophilisat: weißliches oder cremefarbenes Lyophilisat
Lösungsmittel: klare, farblose Lösung
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART(EN)
Hunde.
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden gegen Staupe,
Parvovirose und Hepatitis contagiosa
canis, verursacht durch canines Adenovirus Typ 1 und respiratorische
Erkrankungen, verursacht durch
canines Adenovirus Typ 2 und canines Parainfluenzavirus.
Zur Verhinderung klinischer Symptome, verursacht durch Infektionen mit
Staupeviren, caninen
Adenoviren Typ 1 und 2, caninen Parvoviren sowie caninen
Parainfluenzaviren.
VRA QRDv9 - 02_24
SPC Nobivac SHPPI DE+AT
230424
3
Zur Verringerung der Vermehrung von caninem Adenovirus Typ 1 und 2,
caninem Parvovirus und
caninem Parainfluenzavirus.
Zur Verhinderung der durch Infektionen mit caninen Parvoviren
bedingten Ausscheidung von
caninem Parvovirus.
Beginn der Immunit
                                
                                Izlasiet visu dokumentu