Nobivac SHP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionssuspension für Hunde

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

ADENOVIRUS, CANIN, TYP 2, STAMM MANHATTAN, LPV3, LEBEND; PARVOVIRUS, CANIN, STAMM CPV 154, LEBEND; STAUPEVIRUS, CANIN, STAMM ONDERSTEPOORT, LEBEND

Pieejams no:

Intervet GmbH

ATĶ kods:

QI07AD02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ADENOVIRUS, CANIN, TYP 2, STAMM MANHATTAN, LPV3, LEBEND; PARVOVIRUS, CANIN, STAMM CPV 154, LEBEND; STAUPEVIRUS, CANIN, STAMM ONDERSTEPOORT, LEBEND

Vienības iepakojumā:

10 Glasdstfl. Typ II m. Butylkautschukst. u. Aluminiumbördelkappe + 10 x 1 ml Lösungsmittel in Glasdstfl. Typ I m. Halogenobutyl

Receptes veids:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

1994-02-14

Lietošanas instrukcija

GI Nobivac SHP DE AT 081021 tc
1
GEBRAUCHSINFORMATION
Nobivac SHP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Deutschland:
Österreich:
Intervet Deutschland GmbH
Intervet GesmbH
Feldstraße 1a
Siemensstraße 107
85716 Unterschleißheim
A-1210 Wien
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Intervet International b.v.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac SHP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine Dosis (1 ml) enthält:
_Lyophilisat:_
WIRKSTOFFE:
Staupevirus (Stamm Onderstepoort)
mind. 10
4,0
GKID
50
*
, max. 10
6,0
GKID
50
Wirtssystem: VERO
Canines Adenovirus Typ 2 (St. Manhatten LPV 3)
mind. 10
4,0
GKID
50
, max. 10
6,5
GKID
50
Wirtssystem: MDCK
Canines Parvovirus (patentierter Stamm 154):
mind. 10
7,0
GKID
50
, max. 10
8,4
GKID
50
Wirtssystem: FEF oder A72
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
_Lösungsmittel_: Nobivac Solvens
Phosphat-gepufferte wässrige Lösung
Aussehen:
Lyophilisat: Cremefarbenes Lyophilisat
Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden gegen Staupe,
Parvovirose und Hepatitis
contagiosa canis, verursacht durch canines Adenovirus Typ 1 und
respiratorische
Erkrankungen, verursacht durch canines Adenovirus Typ 2.
Zur Verhinderung klinischer Symptome, verursacht durch Infektionen mit
Staupeviren,
caninen Adenoviren Typ 1 und 2 sowie caninen Parvoviren.
GI Nobivac SHP DE AT 081021 tc
2
Zur Verringerung der Vermehrung von caninem Adenovirus Typ 1 und 2 und
caninem
Parvovirus und zur Verhinderung der Ausscheidung von caninem
Parvovirus.
Beginn der Immunität: 1 Woche nach Impfung
Dauer der Immunität: 3 Jahre
5.
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke und geschwächte Tiere, Tiere mit hohem

Produkta apraksts

Nobivac SHP DE 271021 tc
1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Nobivac SHP, Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension für
Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (1 ml) enthält:
_Lyophilisat:_
WIRKSTOFFE:
Staupevirus (Stamm Onderstepoort)
mind. 10
4,0
GKID
50
*
, max. 10
6,0
GKID
50
Wirtssystem: VERO
Canines Adenovirus Typ 2 (St. Manhatten LPV 3)
mind. 10
4,0
GKID
50
, max. 10
6,5
GKID
50
Wirtssystem: MDCK
Canines Parvovirus (patentierter Stamm 154):
mind. 10
7,0
GKID
50
, max. 10
8,4
GKID
50
Wirtssystem: FEF oder A72
* Gewebekultur-infektiöse Dosis 50 %
_Lösungsmittel_: Nobivac Solvens
Phosphat-gepufferte wässrige Lösung
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat und Lösungsmittel zur Herstellung einer
Injektionssuspension
Aussehen:
Lyophilisat: Cremefarbenes Lyophilisat
Lösungsmittel: Klare, farblose Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur aktiven Immunisierung von gesunden Hunden gegen Staupe,
Parvovirose und Hepatitis
contagiosa canis, verursacht durch canines Adenovirus Typ 1 und
respiratorische
Erkrankungen, verursacht durch canines Adenovirus Typ 2.
Zur Verhinderung klinischer Symptome, verursacht durch Infektionen mit
Staupeviren,
caninen Adenoviren Typ 1 und 2 sowie caninen Parvoviren.
Zur Verringerung der Vermehrung von caninem Adenovirus Typ 1 und 2 und
caninem
Parvovirus und zur Verhinderung der Ausscheidung von caninem
Parvovirus.
Beginn der Immunität: 1 Woche nach Impfung
Dauer der Immunität: 3 Jahre
Nobivac SHP DE 271021 tc
2
4.3
GEGENANZEIGEN
Klinisch kranke und geschwächte Tiere, Tiere mit hohem Endo- oder
Ektoparasitenbefall
sowie Tiere, die innerhalb von ca. vier Wochen vor dem Impftermin mit
immunsuppressiven
Substanzen behandelt wurden, sind von der Impfung auszuschließen.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR