Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bordetella vakcíny
Intervet International, B.V.
QI07AB
Bordetella vaccine (Bordetella bronchiseptica, strain Bb7 92932, fimbriae)
Injekční suspenze
psi
Inaktivované bakteriální vakcíny (včetně Mycoplasma, Toxoid a Chlamydie vakcín)
Kódy balení: 9908753 - 1 x 10 dávka - injekční lahvička
2020-10-02
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac Respira Bb injekční suspenze pro psy 2. SLOŽENÍ Každá dávka (1 ml) obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: _Bordetella bronchiseptica _fimbriae 1 : 88 - 399 U 2 1 Purifikované z kmene Bb7 92932 2 Množství protilátek v ELISA jednotkách ADJUVANS: dl- -tokoferol acetát: 74,7 mg EXCIPIENS: Thiomersal: 0,15 mg Vodná, bílá až téměř bílá suspenze, jemně krémová. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ K aktivní imunizaci psů proti _Bordetella bronchiseptica_ ke snížení klinických příznaků onemocnění horních cest dýchacích a šíření bakterií po infekci. Nástup imunity: 2 týdny. Trvání imunity: 7 měsíců po primární vakcinaci. 1 rok po revakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 2 Březost a laktace: Lze použít během březosti. Bezpečnost vakcíny nebyla zkoumána během prvních 20 dnů březosti. Interakce s jinými léčivými přípravky a další formy interakce: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že tuto vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit se živými vakcínami řady Nobivac proti psince, infekční hepatitídě psů způsobené psím adenovirem typu 1, parvoviróze psů a respiračnímu onemocnění způsobenému psím adenovirem typu 2, kde jsou registrované. Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze podávat ve stejný den, ale nemísit s vakcínami řady Nobivac zmíněnými výše společně se živou vakcínou Nobivac proti psí parainfluenze a inaktivovanými vakcínami řady Nobivac proti leptospiróze způsobené _L. interrogans_ séroskupinou Canicola sérovarem Canicola, _L. interrogans_ séroskupinou Icterohaemorrhagiae sérovarem Copenhageni, _L. interrogans_ séroskupinou Australis sérovarem Bratislava, a _L. kirschneri_ séroskupinou Grippotyphosa sérovarem Bananal/Liangu Izlasiet visu dokumentu
_[Version 9,10/2021] corr.11/2022_ PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobivac Respira Bb injekční suspenze pro psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (1 ml) obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): _Bordetella bronchiseptica_ fimbriae 1 : 88 - 399 U 2 1 Purifikované z kmene Bb7 92932 2 Množství protilátek v ELISA jednotkách ADJUVANS: dl- -tokoferol acetát: 74,7 mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK_ _ KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ, POKUD JE TATO INFORMACE NEZBYTNÁ PRO ŘÁDNÉ PODÁNÍ VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Thiomersal 0,15 mg Chlorid sodný Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Polysorbát 80 Voda pro injekci Vodná, bílá až téměř bílá suspenze, jemně krémová. 3. KLINICKÉ ÚDAJE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K aktivní imunizaci psů proti _Bordetella bronchiseptica_ ke snížení klinických příznaků onemocnění horních cest dýchacích a šíření bakterií po infekci. Nástup imunity: 2 týdny. Trvání imunity: 7 měsíců po primární vakcinaci. 1 rok po revakcinaci. 3.3 KONTRAINDIKACE 2 Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům Neuplatňuje se. Zvláštní opatření pro ochranu životního prostředí Neuplatňuje se. 3.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Psi: Velmi časté (> 1 zvíře / 10 ošetřených zvířat): Otok v místě injekčního podání (≤ 2 cm, občas tuhý, může být přítomen až 25 dní po vakcinaci) Časté (1 až 10 zvířat / 100 ošetřených zvířat): Otok v místě injekčního podání (≤ 3,5 cm, může být přítomen až 25 dní po vakcinaci 1 a může Izlasiet visu dokumentu