Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija
Leptospira canicola,Leptospira icterohaemorrhagiae
Intervet International B.V., Nīderlande
QI07AB01
Leptospira canicola,Leptospira icterohaemorrhagiae
suspensija injekcijām
Tikai praktizējošam veterinārārstam
Intervet International B.V, Nīderlande
suņi
V/NRP/99/1025-01 - - Stikla flakons (kartona kastē), 1 deva - [PDF] [PDF] [PDF] [PDF]; V/NRP/99/1025-02 - - Stikla flakons (kartona kastē), 1 deva - -; V/NRP/99/1025-03 - - - -; V/NRP/99/1025-05 - - Stikla flakons (plastikāta kastē), 1 deva - -; V/NRP/99/1025-06 - - Stikla flakons (plastikāta kastē), 1 deva - -
Nav informācijas
2009-08-07
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA V/NRP/99/1025 NOBIVAC LEPTO SUSPENSIJA INJEKCIJĀM SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nīderlande 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS NOBIVAC LEPTO suspensija injekcijām suņiem 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Viena deva (1 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: - inaktivētas _Leptospira interrogans_, serogrupa_ Canicola_, serovariants _P__ortland-vere_, celms Ca-12-000 800 – 1900 vienības/ml* - inaktivētas _Leptospira interrogans_, serogrupa_ Icterohaemorrhagiae_, serovariants _Copenhageni_, celms 820K 750 - 1500 vienības/ml* *Antigēna daudzums ELISA vienībās Bezkrāsaina suspensija. 4. INDIKĀCIJA(-S) Suņu (sākot no 8 nedēļu vecuma) aktīvai imunizācijai pret leptospirozi, kuru ierosina _Leptospira interrogans_ serogrupas _Canicola_ un _Icterohaemorrhagiae_. Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas. Imunitātes ilgums: 1 gads pret _Canicola_ serovariantu un 6 mēneši pret _Icterohaemorrhagiae_ serovariantu. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Klīniskajos drošuma pētījumos pēc vakcinācijas retos gadījumos novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās. Saskaņā ar spontāniem farmakovigilances ziņojumiem suņiem injekcijas vietā ļoti retos gadījumos novērotas lokālas reakcijas. Injekcijas vietā var novērot difūzu pietūkumu (līdz 5 cm diametrā) līdz 4 dienām pēc ievadīšanas. Dažreiz šāds pietūkums var būt ciets un sāpīgs, bet tas pakāpeniski samazināsies un izzudīs pēc 2-3 nedēļām. Ļoti retos gadījumos neilgi pēc vakcinācijas var rasties īslaicīga akūta pastiprinātas jutības reakcija ar tādiem iespējamiem simptomiem kā letarģija, sejas pietūkums, nieze, vemšana vai diareja. Šīs reakcijas var attīstīties līdz smagākam stāvoklim (anafilaksei), kas var apdraudēt dzīvību, ar papildu simptomiem Izlasiet visu dokumentu
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS V/NRP/99/1025 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS NOBIVAC LEPTO suspensija injekcijām suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena deva (1 ml) satur: AKTĪVĀS VIELAS: Inaktivētas _Leptospira interrogans_, serogrupa_ Canicola;_ serovariants _P__ortland-vere_, celms Ca-12-000 800-1900 vienības/ml* Inaktivētas _Leptospira interrogans_, serogrupa_ Icterohaemorrhagiae;_ serovariants _Copenhageni_, celms 820K 750-1500 vienības/ml* *Antigēna daudzums ELISA vienībās Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām. Bezkrāsaina suspensija. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Suņu (sākot no 8 nedēļu vecuma) aktīvai imunizācijai pret leptospirozi, kuru ierosina _Leptospira interrogans_ serogrupas _Canicola_ un _Icterohaemorrhagiae_. Imunitātes iestāšanās: 4 nedēļas. Imunitātes ilgums: 1 gads pret _Canicola_ serovariantu un 6 mēneši pret _Icterohaemorrhagiae_ serovariantu. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Nav piemērojami. Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam. 4.6 IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA) Klīniskajos drošuma pētījumos pēc vakcinācijas retos gadījumos novērota pārejoša ķermeņa temperatūras paaugstināšanās. Saskaņā ar spontāniem farmakovigilances ziņojumiem suņiem injekcijas vietā ļoti retos gadījumos novērotas lokālas reakcijas. Injekcijas vietā var novērot difūzu pietūkumu (līdz 5 cm diametrā) līdz 4 dienām pēc ievadīšanas. Dažreiz šāds Izlasiet visu dokumentu