Valsts: Kipra
Valoda: grieķu
Klimata pārmaiņas: Κυπριακή Δημοκρατία, Υπουργείο Γεωργίας, Αγροτικής Ανάπτυξης και Περιβάλλοντος, Κτηνιατρικές Υπηρεσίες
GRANTED
QI01AD03
LIVE CHICKEN HERPES VIRUS STRAIN CVI-988(RISPENS) LIVE TURKEY HERPES VIIRUS STRAIN FC-126
GRANTED
INTERVET INTERNATIONAL BV
LIVE CHICKEN HERPES VIRUS, STRAIN CVI-988 (RISPENS) (8900000068) 3LOG10 PFU; LIVE TURKEY HERPES VIRUS, STRAIN FC-126 (8900000069) 3LOG10 PFU
SUSPENSION
Εθνική Διαδικασία
CYCON CHEMICALS LTD
AVIAN HERPES VIRUS (MAREKS DISEASE)
Withdrawal period: CHICKEN; Distributor: IMMUNOLOGICALS FOR AVES
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι: ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ NOBILIS RISMAVAC+CA 126, εμβόλιο και διαλύτης 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Δραστικά συστατικά για κάθε δόση του εμβολίου: Live Chicken Herpes Virus, strain CVI-988 (Rispens) ³ 3,0 log 10 pfu Live Turkey Herpes Virus, strain FC-126 ³ 3,0 log 10 pfu Σε ινοβλάστες εμβρύου όρνιθας σε σταθεροποιητή Το εμβόλιο περιέχει σταθεροποιητή και συνοδεύεται από μια φιάλη με διαλύτη για την ανασύσταση του περιεχομένου της φύσιγγας. Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εμβόλιο: Πυκνό εναιώρημα για παρασκευή ενέσιμου εναιωρήματος, σε βαθιά κατάψυξη εντός υγρού αζώτου (ζωντανό κυτταροεξαρτώμενο εμβόλιο). Διαλύτης: Ενέσιμο εναιώρημα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Όρνιθες. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ανοσοποίηση των ορνίθων κατά της νόσου του MAREK. Το εμβόλιο προορίζεται για χρήση σε εμβρυοφόρα αβγά ηλικίας 18 ημερών και σε υγιή ορνίθια ηλικίας μιας ημέρας. Ειδικότερα ενδείκνυται για τις περιπτώσεις που ενδημεί εξαιρετικά υψηλής λοιμογόνου δύναμης παθογόνος ιός Marek (vvMDV). 4.3 ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τ Izlasiet visu dokumentu