Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Viru newcastleské choroby _ paramyxovirem vakcína + viru Aviární infekční bronchitidy, virus vakcíny + Aviární adenovirus vakcíny
Intervet International, B.V.
QI01AA
Newcastle disease virus _ paramyxovirus vaccine + Avian infectious bronchitis virus vaccine + Avian adenovirus vaccine (Virus bronchitidis infectiosae avium inactivatum (M41), Paramyxovirus pseudopestis avium inactivatum (Clone 30), Adenovirus EDS´76 inac)
Injekční emulze
kur domácí
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9997227 - 1 x 1000 dávka - lahvička
1991-11-19
A. PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis IB+ND+EDS injekční emulze 2. SLOŽENÍ Každá dávka (0,5 ml) obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Virus bronchitidis infectiosae avium (M 41) inac. navozující ≥ 6.0 log 2 HI jednotek Adenovirus EDS´76 (BC14) inac. navozující ≥ 6.5 log 2 HI jednotek Paramyxovirus pseudopestis avium (Clone 30) inac. navozující ≥ 4.0 log 2 na 1/50 th dávky* nebo obsahující ≥ 50 PD 50 jednotek * sérologická odpověď u kuřat ADJUVANS: Tekutý parafin: 215mg Homogenní bílá až téměř bílá olejová injekční emulze. 3. CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 4. INDIKACE PRO POUŽITÍ Aktivní imunizace nosnic a chovných hejn proti onemocněním vyvolaným sérotypy Massachusetts viru infekční bronchitidy, virem Newcastleské choroby a virem syndromu poklesu snášky. V oblastech bez výskytu variantních sérotypů infekční bronchitidy postačuje používat vakcíny Nobilis proti tomuto onemocnění na bázi sérotypu Massachusetts. V oblastech s výskytem variantních sérotypů infekční bronchitidy by se měly používat vakcíny Nobilis obsahující variantní kmeny. Nástup imunity: 4 týdny Trvání imunity: 1 snáškové období 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Zvláštní upozornění: Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele: 2 Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce / náhodné sebepoškození injekčně podaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte l Izlasiet visu dokumentu
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis IB+ND+EDS injekční emulze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá dávka (0,5 ml) obsahuje: LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Virus bronchitidis infectiosae avium (M 41) inac. navozující ≥ 6.0 log 2 HI jednotek Adenovirus EDS´76 (BC14) inac. navozující ≥ 6.5 log 2 HI jednotek Paramyxovirus pseudopestis avium (Clone 30) inac. navozující ≥ 4.0 log 2 na 1/50 th dávky* nebo obsahující ≥ 50 PD 50 jednotek * sérologická odpověď u kuřat ADJUVANS: Tekutý parafin: 215mg POMOCNÉ LÁTKY: KVALITATIVNÍ SLOŽENÍ POMOCNÝCH LÁTEK A DALŠÍCH SLOŽEK Polysorbát 80 Sorbitan oleát Glycin Voda pro injekci Homogenní bílá až téměř bílá olejová injekční emulze. 3. KLINICKÉ INFORMACE 3.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí. 3.2 INDIKACE PRO POUŽITÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace nosnic a chovných hejn proti onemocněním vyvolaným sérotypy Massachusetts viru infekční bronchitidy, virem Newcastleské choroby a virem syndromu poklesu snášky. Nástup imunity: 4 týdny Trvání imunity: 1 snáškové období 3.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 3.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 3.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 2 Zvláštní opatření pro bezpečné použití u cílových druhů zvířat: Neuplatňuje se. Zvláštní opatření pro osobu, která podává veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele: Tento veterinární léčivý přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce / náhodné sebepoškození injekčně podaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče. Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezm Izlasiet visu dokumentu