Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Ketokonazols
Johnson & Johnson, UAB, Lithuania
D01AC08
Ketoconazolum
20 mg/g
Krēms
Pr.
Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 10-09-2020 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NIZORAL 2% KRĒMS _Ketoconazolum_ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nizoral krēms un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Nizoral krēma lietošanas 3. Kā lietot Nizoral krēmu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nizoral krēmu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NIZORAL KRĒMS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Jūsu zāļu nosaukums ir Nizoral 2% krēms. Šajā instrukcijā tas tiek saukts par “Nizoral krēmu” vai vienkārši “krēmu”. Nizoral krēms satur aktīvo vielu, ko sauc par ketokonazolu. Tas pieder pie zāļu grupas, ko sauc par “pretsēnīšu līdzekļiem”. Nizoral krēmu pieaugušajiem lieto sēnīšu un rauga infekciju ārstēšanai. Infekcijas var rasties uz: gurniem, krūtīm vai muguras; plaukstām un pēdām; galvas apmatotās daļas vai sejas; cirkšņiem vai dzimumorgāniem. Nizoral krēms iedarbojas nogalinot infekciju izraisījušās sēnītes. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NIZORAL KRĒMA LIETOŠANAS NELIETOJIET NIZORAL KRĒMU ŠĀDOS GADĪJUMOS: ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. Nelietojiet šīs zāles, ja kaut kas no iepriekšminētā attiecas uz Jums. Neskaidrību gadījumā pirms Nizoral krēma lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. BRĪDINĀJUMI Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 10-09-2020 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nizoral 2% krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g krēma satur 20 mg ketokonazola (_Ketoconazolum_). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur 200 mg propilēnglikola, 20 mg cetilspirta un 75 mg stearilspirta katrā gramā krēma. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms. Balts krēms bez smaržas. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Nizoral 2% krēms ir paredzēts lokālai lietošanai, lai ārstētu dermatofītu ādas infekcijas: _tinea corporis,_ _tinea cruris, tinea manus _un_ tinea pedis_, ko izraisa _Trichophyton rubrum, Trichophyton _ _mentagrophytes_, _Microsporum canis _un _Epidermophyton floccosum_, kā arī ādas kandidožu un _tinea_ (_pityriasis_) _vesicolor _ārstēšanai. Nizoral 2% krēms ir paredzēts arī seborejiskā dermatīta ārstēšanai, kas ir ar _Malassezia furfur_ saistīta ādas slimība. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ketokonazola krēms ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem. Devas _Ādas kandidoze_, _tinea corporis_, _tinea cruris_, _tinea manus_, _tinea pedis_ un _tinea_ (_pityriasis_) _versicolor_ Nizoral 2% krēmu ieteicams lietot vienu reizi dienā, uzklājot uz bojātās ādas un apkārtējiem ādas apvidiem. _Seborejiskais dermatīts_ Nizoral 2% krēms jālieto bojātās ādas apvidū vienu vai divas reizes dienā. Parastais terapijas ilgums ir: _Tinea versicolor_: 2 - 3 nedēļas, rauga sēnīšu infekcija: 2 - 3 nedēļas, _Tinea cruris_: 2 - 4 nedēļas, _Tinea corporis_: 3 – 4 nedēļas, _Tinea pedis_: 4 - 6 nedēļas. Parastais sākotnējais terapijas ilgums seborejiskā dermatīta gadījumā ir 2 - 4 nedēļas. Uzturošo terapiju seborejiskā dermatīta gadījumā var veikt ar pārtraukumiem (reizi nedēļā). SASKAŅOTS ZVA 10-09-2020 Terapija jāturpina vismaz dažas dienas pēc visu simptomu izzušanas. Ja pēc 4 terapijas nedēļām nenovēro klīnisku uzlabošanos, diagnoze jāpārskata. Lai kontrolētu infekci Izlasiet visu dokumentu