Nitromint 0,4 mg/devā zemmēles aerosols

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Glyceroli trinitras

Pieejams no:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

ATĶ kods:

C01DA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

glycerol trinitras

Deva:

0,4 mg/devā

Zāļu forma:

Aerosols lietošanai zem mēles, šķīdums

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Egis Pharmaceuticals PLC, Hungary

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 11-07-2023
98-0660/IA/012
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NITROMINT 0,4 MG/DEVĀ ZEMMĒLES AEROSOLS
_glyceroli trinitras _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības,
konsultējieties ar
ārstu vai farmaceitu.
Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Nitromint
_ _
un kādam nolūkam
to lieto
2.
Kas Jums jāzina
pirms Nitromint
_ _
lietošanas
3.
Kā lietot Nitromint
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Nitromint
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NITROMINT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Nitromint aktīvā viela glicerīna trinitrāts ir organisks nitrātu
savienojums, kas darbojas kā
asinsvadus paplašinošs līdzeklis gan uz artērijām, gan uz
vēnām.
Zāles lieto:
▪
Akūtas stenokardijas lēkmes novēršanai (sāpes krūtīs, ko
izraisa nepietiekama skābekļa
piegāde sirdij).
▪
Stenokardijas lēkmes (sāpes krūtīs) profilaksei, lietojot zāles
pirms fiziskas vai garīgas
slodzes, kas pēc pieredzes zināms, var provocēt lēkmi.
▪
Papildterapijā neatliekamās situācijās akūtas sirds kreisā
kambara mazspējas gadījumā.
▪
Koronāro sirds asinsvadu spazmu profilaksei koronarogrāfijas laikā
(veic ārsts, nodrošinot
rūpīgu medicīnisku kontroli).
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NITROMINT LIETOŠANAS
NELIETOJIET NITROMINT ŠĀDOS GADĪJUMOS:
▪
ja Jums ir alerģija pret glicerīna trinitrātu, citiem nitrātiem
vai kādu citu (6. punktā minēto) šo
zāļu sastāvdaļu,
▪
ja, lietojot citus nitrātu zāļu līdze

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 11-07-2023
98-0660/IA/012
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
NITROMINT 0,4 MG/DEVĀ ZEMMĒLES AEROSOLS
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs 10 g flakons satur 0,08 g glicerīna trinitrāta
_(glyceroli trinitras)_
1% glicerīna trinitrāta
spirta šķīduma veidā.
Katrā izsmidzinājumā ir 0,4 mg (400 mikrogrami) glicerīna
trinitrāta. Flakonā ir vismaz 180
izsmidzinājumi.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Katrs izsmidzinājums satur 39,6 mg etilspirta (96%), un 11,11 mg
propilēnglikola.
Katrs 10 g flakons satur 7,92 g etilspirta (96%) un 2 g
propilēnglikola
.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1.
apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zemmēles aerosols
Bezkrāsains vai gandrīz bezkrāsains, dzidrs šķīdums bez
nogulsnēm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
▪
Akūtas stenokardijas lēkmes ārstēšana.
▪
Stenokardijas lēkmes profilakse, lietojot zāles pirms fiziskas vai
garīgas slodzes, kas, pēc
pieredzes zināms, var provocēt lēkmi.
▪
Papildterapija akūtas sirds kreisā kambara mazspējas gadījumā (
_asthma cardiale, cardiac _
_oedema pulmonis_
).
▪
Koronāro spazmu profilakse koronarogrāfijas laikā.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
_Pieaugušie _
_ _
_Akūtas stenokardijas lēkmes ārstēšana _
Lēkmes sākumā 1 aerosola devu (izsmidzinājumu) lieto zem mēles.
Ja simptomi neizzūd, šo
devu var atkārtot, maksimāli kopā 3 devas (izsmidzinājumus) ar
piecu minūšu intervālu. Ja
kopumā pēc 3 devām (izsmidzinājumiem) simptomi neizzūd, pacientam
jāvēršas
neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestā.
Posturālās hipotensijas
simptomātikas riska
dēļ pacientam jāatrodas miera stāvoklī, vēlams sēdus
pozīcijā.
_Stenokardijas profilakse _
Fiziskas slodzes izraisītas stenokardijas profilaksei un citās
neatliekamās situācijās ieteicams
ordinēt
1 aerosola
devu
(izsmidzinājumu)
pirms
attiecīgā
notikuma,
kas,
pēc
pieredzes
zināms, var provocēt lēkmi.
SASKAŅOTS ZVA 11-07-2023
98-0660/IA/012
_Akūt