Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Nitroglicerina
EG S.P.A.
C01DA02
Nitroglycerin
" 10 MG/ 24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO " 15 CEROTTI; " 15 MG/ 24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO " 15 CEROTTI; " 5 MG/ 24 ORE CEROTTO TRA
N
Nitroglicerina
036970034 - 15 MG/ 24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 15 CEROTTI - Autorizzato; 036970010 - 5 MG/ 24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 15 CEROTTI - Autorizzato; 036970022 - 10 MG/ 24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO 15 CEROTTI - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NITROGLICERINA EG 5 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO NITROGLICERINA EG 10 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO NITROGLICERINA EG 15 MG/24 ORE CEROTTO TRANSDERMICO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. − Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. − Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è NITROGLICERINA EG e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare NITROGLICERINA EG 3. Come usare NITROGLICERINA EG 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NITROGLICERINA EG 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È NITROGLICERINA EG E A COSA SERVE I cerotti NITROGLICERINA EG contengono il principio attivo nitroglicerina, un vasodilatatore usato per le patologie cardiache, che appartiene a un gruppo di farmaci chiamati nitrati organici. I cerotti NITROGLICERINA EG vengono applicati sulla pelle e il principio attivo, passando attraverso la pelle, penetra nell’organismo. NITROGLICERINA EG è indicato nella prevenzione degli attacchi di angina, assunto in monoterapia o in associazione con altra terapia anti-anginosa. L’angina si manifesta normalmente con un dolore o un senso di oppressione al petto che si può propagare al collo o al braccio. Il dolore si manifesta quando il cuore non è sufficientemente ossigenato. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NITROGLICERINA EG NON USI NITROGLICERINA EG: − se è allergico alla nitroglicerina o a molecole simili (nitrati orga Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NITROGLICERINA EG 5 mg/24 ore cerotti transdermici NITROGLICERINA EG 10 mg/24 ore cerotti transdermici NITROGLICERINA EG 15 mg/24 ore cerotti transdermici 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA _NITROGLICERINA EG 5 mg/24 ore cerotti transdermici_ Un cerotto di 6,670 cm 2 di superficie contiene: Principio attivo: nitroglicerina mg 26,60 (rilascia 5 mg di nitroglicerina nelle 24 ore, circa 0,2 mg/ora) _NITROGLICERINA EG 10 mg/24 ore cerotti transdermici_ Un cerotto di 13,285 cm 2 di superficie contiene: Principio attivo: nitroglicerina mg 53,00 (rilascia 10 mg di nitroglicerina nelle 24 ore, circa 0,4 mg/ora) _NITROGLICERINA EG 15 mg/24 ore cerotti transdermici_ Un cerotto di 20,035 cm 2 di superficie contiene: Principio attivo: nitroglicerina mg 80,00 (rilascia 15 mg di nitroglicerina nelle 24 ore, circa 0,6 mg/ora) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Cerotti transdermici. Il cerotto è costituito da un sottile film trasparente di polietilene a bassa densità permeabile all'ossigeno ed ai vapori, ma non ai liquidi, ricoperto da una matrice adesiva acrilica in cui è dispersa la nitroglicerina. La matrice tridimensionale regola la velocità di cessione del principio attivo in modo uniforme. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento preventivo dell'angina pectoris in monoterapia o in associazione con altra terapia anti-anginosa. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE NITROGLICERINA EG è disponibile in differenti dosaggi. Il trattamento viene generalmente iniziato con un cerotto di NITROGLICERINA EG 5 mg/24 ore applicato sulla cute una volta al giorno. NITROGLICERINA EG 5 mg/24 ore rilascia 0,2 mg/ora di nitroglicerina. La dose deve essere adattata individualmente durante il trattamento per ottenere un effetto terapeutico ottimale, utilizzando eventualmente NITROGLICERINA EG 10 mg/24 ore (che rilascia 0,4 mg/ora di nitroglicerina) o NITROGLICERINA EG 15 mg/24 ore Izlasiet visu dokumentu