Valsts: Polija
Valoda: poļu
Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nitrendipinum
PRO.MED.CS Praha a.s.
C08CA08
Nitrendipinum
20 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642878; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642885; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642892; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990774678; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990642908
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NITRESAN 20 MG TABLETKI _(Nitrendipinum) _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Nitresan 20 mg i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Nitresan 20 mg 3. Jak przyjmować lek Nitresan 20 mg 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nitresan 20 mg 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NITRESAN 20 MG I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Nitrendypina, substancja czynna leku Nitresan 20 mg, należy do grupy leków nazywanych antagonistami wapnia. Pomaga zmniejszyć napięcie i rozszerzyć naczynia krwionośne. Ponieważ naczynia krwionośne są rozszerzone, ciśnienie tętnicze krwi obniża się. Lekarz zaleci pacjentowi tabletki w celu zmniejszenia wysokiego ciśnienia tętniczego. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU NITRESAN 20 MG KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU NITRESAN 20 MG - jeżeli pacjent ma uczulenie na nitrendypinę, innego antagonistę wapnia typu 1,4-dihydropirydyny lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), - jeżeli u pacjenta stwierdzono wstrząs kardiogenny (bardzo słabo wyczuwalne tętno i niskie ciśnienie tętnicze krwi), - jeżeli u pacjenta występuje znaczne zwężenie zastawki aorty lub zwężenie podzastawkowe aorty, - jeśli u pacjenta wystąpił zawał ser Izlasiet visu dokumentu
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nitresan 10 mg, tabletki Nitresan 20 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 10 mg lub 20 mg nitrendypiny. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka zawiera 74,80 mg lub 68,20 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Nitresan 10 mg: żółte, płaskie tabletki z rowkiem dzielącym na jednej stronie i oznaczeniem mocy na drugiej stronie, o średnicy 7 mm. Nitresan 20 mg: żółte, płaskie tabletki z rowkiem dzielącym na jednej stronie i oznaczeniem mocy na drugiej stronie, o średnicy 7 mm. Linia podziału na tabletce nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Leczenie nadciśnienia tętniczego samoistnego u dorosłych. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Leczenie należy ustalać indywidualnie, w zależności od stopnia zaburzeń. Leczenie jest zwykle długotrwałe. _U pacjentów dorosłych_ zaleca się podawanie następujących dawek: Nitresan 10 mg 1 tabletka dwa razy na dobę (rano i wieczorem), co odpowiada 20 mg nitrendypiny na dobę. Jeżeli obniżenie ciśnienia tętniczego jest niezadowalające, dawka dobowa może być zwiększona do 2 tabletek dwa razy na dobę, co odpowiada 40 mg nitrendypiny na dobę. Nitresan 20 mg 1 tabletka raz na dobę (rano), co odpowiada 20 mg nitrendypiny na dobę. Jeżeli obniżenie ciśnienia tętniczego jest niezadowalające, dawka dobowa może być zwiększona do 1 tabletki dwa razy na dobę, co odpowiada 40 mg niterndypiny na dobę. Maksymalna dawka dobowa nitrendypiny wynosi 40 mg. 2 W przypadku jednoczesnego stosowania z inhibitorami CYP3A4 lub induktorami CYP3A4 konieczne może być dostosowanie dawki nitrendypiny lub zastosowanie nitrendypiny może nie być możliwe (patrz punkt 4.5). Szczególne grupy pacjentów _Osoby w podeszłym wieku i zaburzenia czynności wątroby_ _ _ U osób w podeszłym wieku i Izlasiet visu dokumentu