NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h

Valsts: Slovākija

Valoda: slovāku

Klimata pārmaiņas: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Pieejams no:

OMEGA PHARMA a.s., Česká republika

ATĶ kods:

N07BA01

Ievadīšanas:

transdermálne použitie

Vienības iepakojumā:

emp tdm 7x21 mg (vre.PET/LDPE/Al/adhezív.vrstva/acrylonitril kopolymér)

Receptes veids:

Nie je viazaný na lekársky predpis

Ārstniecības grupa:

87 - VARIA I

Ārstniecības joma:

Nikotín

Produktu pārskats:

emp tdm 14x21 mg (vre.PET/LDPE/Al/adhezív.vrstva/acrylonitril kopolymér); emp tdm 7x21 mg (vre.PET/LDPE/Al/adhezív.vrstva/acrylonitril kopolymér)

Autorizācija statuss:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Autorizācija datums:

2006-06-12

Lietošanas instrukcija

Príloha č. 3 k notifikácii o zmene, ev.č. 2021/02329-Z1B
1
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
NIQUITIN CLEAR 21 MG/24 H
TRANSDERMÁLNA NÁPLASŤ
NIQUITIN CLEAR 14 MG/24 H
TRANSDERMÁLNA NÁPLASŤ
NIQUITIN CLEAR 7 MG/24 H
T
RANSDERMÁLNA NÁPLASŤ
nikotín
POZORNE SI PREČÍTAJTE
CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO ZAČN
ETE PO
UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
Vždy užívajte tento liek presne tak, ako je to uvedené v tejto
informácii alebo ako vám povedal váš lekár.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak potrebujete ďalšie informácie alebo radu, obráťte sa na svojho
lekára, poradcu pre odvykanie od
fajčenia alebo na lekárnika.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára. To sa týka aj
akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
-
Ak nebudete schopný prestať fajčiť do 6 mesiacov liečby
níkotínovými náplasťami NiQuitin CLEAR,
musíte sa obrátiť na lekára.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je NiQuitin CLEAR a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete NiQuitin CLEAR
3.
Ako používať NiQuitin CLEARl
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať NiQuitin CLEAR
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE NIQUITIN C
LEAR A
NA ČO SA POUŽÍVA
NiQuitin CLEAR sú lieky na odvykanie od fajčenia a to tým, že
nahrádzajú nikotín, na ktorý ste zvyknutý
z cigariet. Závislosť od fajčenia je totiž spôsobená nikotínom
nachádzajúcom sa v cigaretách. Tento typ
liečby sa nazýva nikotínová substitučná terapia (Nikotin
Replacement Therapy, NRT).
NiQuitin CLEAR je mäkká obdĺžniková priehľadná viacvrstvová
náplasť so zaoblenými rohmi. Obsahuje
nikotín, ktorý je v nej rovnomerne rozptýlený a po nalepení
náplasti sa z nej postupne uvoľňuje v určitom
množstve, ktoré sa vstrebáva

Produkta apraksts

Prílohač.2 k notifikácii, o zmene, ev.č.: 2022/01563-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h
transdermálna náplasť
NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h
transdermálna náplasť
NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h
transdermálna náplasť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h transdermálna náplasť_
: Nikotín 36 mg v 1 náplasti, 7 mg sa uvoľní počas 24
hodín
_NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h transdermálna náplasť_
: Nikotín 78 mg v 1 náplasti, 14 mg sa uvoľní počas 24
hodín
_NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h transdermálna náplasť_
: Nikotín 114 mg v 1 náplasti, 21 mg sa uvoľní počas 24
hodín
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Transdermálna náplasť
Popis lieku: mäkká obdĺžniková priehľadná viacvrstvová
náplasť so zaoblenými rohmi s účinnou plochou 7
cm
2
(NiQuitin CLEAR 7 mg/24 h transdermálna náplasť), 15 cm
2
(NiQuitin CLEAR 14 mg/24 h
transdermálna náplasť) a 21 cm
2
(NiQuitin CLEAR 21 mg/24 h transdermálna náplasť), zložená zo
štyroch
vrstiev: ochrannej multilaminátovej vrstvy, vrstvy obsahujúcej
účinnú látku, krycej adhezívnej a ochrannej
vrstvy riadiacej uvoľňovanie účinnej látky do kože a jednoducho
snímateľnej pozdĺžne delenej vrstvy.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
NiQuitin CLEAR je indikovaný na odstránenie abstinenčných
príznakov, spojených s prerušením fajčenia
vrátane potlačenia chuti na fajčenie.
Ak je to možné, NiQuitin má byť používaný ako súčasť
programu na odvykanie od fajčenia.
Liek je určený pre dospelých.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Dospelí (vrátane starších osôb)
Nikotínové náplasti NiQuitin CLEAR sa aplikujú 1-krát denne v
rovnaký čas, najlepšie ráno po prebudení na
čisté a suché miesto na koži bez ochlpenia alebo len málo
ochlpené miesto. Náplasť sa ponechá nalepená
Prílohač.2 k notifikácii, o zmene, ev.č.: 2022/01563-Z1B
2
nepretržite 24 ho