Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Nicotineresinat
Perrigo Sverige AB
N07BA01
Nicotineresinat
2 mg
medicinsk tyggegummi
2015-07-06
16. JUNI 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR NIQUITGUM TROPICAL, MEDICINSK TYGGEGUMMI 2 MG 0. D.SP.NR. 29194 1. LÆGEMIDLETS NAVN NiQuitgum Tropical 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hvert tyggegummi indeholder 2 mg nicotin (svarende til 14,20 mg nicotinresinat) Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hvert tyggegummi indeholder: Butylhydroxytoluen (E321) 0,4266 mg Sorbitol (E420) 116 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Medicinsk tyggegummi Råhvide, rektangulære, pudeformede tyggegummistykker på cirka 20 x 12 mm. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER NiQuitgum Tropical anvendes til behandling af tobaksafhængighed ved at lindre nicotinabstinenssymptomer, inklusive rygetrang i forbindelse med rygeafvænning (se pkt. 5.1). Permanent rygeophør er det endelige mål. NiQuitgum Tropical bør, hvis muligt, anvendes sammen med et adfærdsstøtte-program. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Brugeren bør gøre sit yderste for at stoppe fuldstændigt med at ryge under behandling med NiQuitgum Tropical. _dk_hum_53852_spc.doc_ _Side 1 af 10_ _Voksne (18 år og derover)_ NiQuitgum Tropical er beregnet til rygere, der ryger færre end 20 cigaretter om dagen. Adfærdsterapi, råd og støtte vil normalt forbedre succesraten. Startdosis bør individualiseres på basis af brugerens nicotinafhængighed. Der bør tygges et stykke NiQuitgum Tropical som anvist, hver gang der opstår rygetrang, for at opretholde fuldstændig afholdenhed fra at ryge. Der skal anvendes et tilstrækkeligt antal tyggegummistykker hver dag, normalt 8-12, og op til maksimalt 15. Behandlingens varighed afhænger af den enkelte rygers behov. Det medicinske tyggegummi tages normalt i 2-3 måneder, og herefter kan anvendelsen af tyggegummiet gradvist nedsættes. Når det daglige forbrug er 1-2 stykker tyggegummi, bør anvendelsen stoppes. Eventuelt tiloversblevne stykker tyggegummi bør gemmes, da der pludselig kan opstå rygetrang igen. _Pædiatrisk population_ NiQuitgum Tropical tyggeg Izlasiet visu dokumentu