Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
nimodipine
NORDIC PHARMA
C08CA06
nimodipine
0,2 mg
solution
composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion > nimodipine : 0,2 mg
intracisternale;intraveineuse
1 flacon(s) en verre brun de 50 ml
liste I
INHIBITEUR CALCIQUE SELECTIF A EFFETS VASCULAIRES PREDOMINANTS
571 471-5 ou 34009 571 471 5 0 - 1 flacon(s) en verre brun de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 472-1 ou 34009 571 472 1 1 - 5 flacon(s) en verre brun de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 473-8 ou 34009 571 473 8 9 - 20 flacon(s) en verre brun de 50 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2007-10-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 15/10/2007 Dénomination du médicament NIMODIPINE NORDIC PHARMA 0,2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE NIMODIPINE NORDIC PHARMA 0,2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NIMODIPINE NORDIC PHARMA 0,2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 3. COMMENT UTILISER NIMODIPINE NORDIC PHARMA 0,2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER NIMODIPINE NORDIC PHARMA 0,2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE NIMODIPINE NORDIC PHARMA 0,2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique Ce médicament est un inhibiteur calcique sélectif à effets vasculaires prédominants. Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué dans le traitement des déficits consécutifs à une hémorragie méningée par rupture d'un anévrisme cérébral. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NIMODIPINE NORDIC PHARMA 0,2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS NIMODIPINE NORDIC PHARMA 0,2 MG/ML, SOL Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 15/10/2007 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NIMODIPINE NORDIC PHARMA 0,2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Nimodipine ....................................................................................................................................... 0,2 mg Pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion. Un flacon de 50 ml contient 10 mg de nimodipine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution à diluer pour perfusion. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement des déficits neurologiques ischémiques consécutifs à une hémorragie sous-arachnoïdienne d'origine anévrismale. 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE PERFUSION INTRA-VEINEUSE CONTINUE: Au début du traitement la posologie recommandée est de 1 mg/h de nimodipine (environ 0,015 mg/kg de poids corporel/h), soit 5 ml/h, pendant 2 heures. Si ce traitement est bien toléré et particulièrement s'il n'y a pas de baisse significative de la pression artérielle, la dose est augmentée, après 2 heures, à 2 mg/h de nimodipine (environ 0,03 mg/kg de poids corporel/h), soit 10 ml/h. Chez les patients qui ont une pression artérielle systolique inférieure à 100 mmHg: Le traitement doit commencer avec une dose de 0,5 mg/h de nimodipine, soit 2,5 ml/h et la posologie sera ensuite adaptée à la tolérance. Chez les sujets âgés et/ou insuffisants hépatiques et/ou les patients de poids inférieur à 70 kg: Il convient de commencer le traitement avec une dose de 0,5 mg/h de nimodipine, soit 2,5 ml/h. INSTILLATION INTRACISTERNALE: Au cours de la chirurgie d'exclusion de l'anévrisme, instiller par voie intracisternale une solution de nimodipine diluée, à raison de 1 ml de solution de nimodipine pour 19 ml de solution de Ringer. Cette solution doit être réchauffée à +37°C avant administration et utilisée immédiatement après sa préparation. MODE D'ADMINIST Izlasiet visu dokumentu