Nikorono Mint 2 mg Medicinskt tuggummi

Valsts: Zviedrija

Valoda: zviedru

Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

nikotinresinat

Pieejams no:

Alkalon A/S

ATĶ kods:

N07BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

nicotine resinate

Deva:

2 mg

Zāļu forma:

Medicinskt tuggummi

Kompozīcija:

sorbitol Hjälpämne; nikotinresinat 13,3 mg Aktiv substans; maltitol Hjälpämne

Klase:

Apotek och anmäld detaljhandel

Receptes veids:

Vissa förpackningar receptbelagda

Ārstniecības joma:

Nikotin

Produktu pārskats:

Förpacknings: Blister, 2 tuggummin; Blister, 10 tuggummin; Blister, 12 tuggummin; Blister, 20 tuggummin; Blister, 24 tuggummin; Blister, 30 tuggummin; Blister, 36 tuggummin; Blister, 40 tuggummin; Blister, 48 tuggummin; Blister, 50 tuggummin; Blister, 60 tuggummin; Blister, 70 tuggummin; Blister, 72 tuggummin; Blister, 80 tuggummin; Blister, 84 tuggummin; Blister, 90 tuggummin; Blister, 96 tuggummin; Blister, 100 tuggummin; Blister, 108 tuggummin; Blister, 110 tuggummin; Blister, 120 tuggummin; Blister, 150 tuggummin; Blister, 192 tuggummin; Blister, 200 tuggummin; Blister, 204 tuggummin; Blister, 210 tuggummin; Blister, 300 tuggummin; Blister, 492 tuggummin; Blister, 500 tuggummin; Blister, 504 tuggummin

Autorizācija statuss:

Godkänd

Autorizācija datums:

2014-05-08

Lietošanas instrukcija

BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
NIKORONO MINT 2 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
NIKORONO MINT 4 MG MEDICINSKT TUGGUMMI
nikotin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare eller apotekspersonal. Vissa förpackningar av detta
läkemedel är receptbelagda.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller
råd.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
-
Du måste tala med läkare om du inte kan avhålla dig från rökning
efter 6 månaders behandling
med Nikorono Mint.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Nikorono Mint är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Nikorono Mint
3.
Hur du använder Nikorono Mint
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Nikorono Mint ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD NIKORONO MINT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Nikorono Mint används för att hjälpa personer att sluta röka.
Nikotinet i Nikorono Mint lindrar symtom på nikotinabstinens och
röksug när du slutar röka helt eller
tillfälligt minskar ned rökningen för att underlätta
rökavvänjning. På så sätt motverkar det återfall till
rökning hos rökare som är motiverade att sluta röka.
Nikorono Mint är avsett för rökare som är 18 år eller äldre.
När du plötsligt avbryter tillförseln av nikotin från tobak till
kroppen kan du uppleva olika typer av
obehag, så kallade abstinenssymtom. Med hjälp av Nikorono Mint kan
du förhindra eller åtminstone
minska dessa obehag, genom att fortsätta tillföra en liten mängd
nikotin till kroppen under en kort
tidsperiod.
Rådgivning och stöd förbättrar vanligtvis chansen att lyckas.
Du

Produkta apraksts

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Nikorono Mint 2 mg medicinskt tuggummi
Nikorono Mint 4 mg medicinskt tuggummi
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Nikorono Mint 2 mg: Varje tuggummi innehåller 2 mg nikotin som
nikotinresinat.
Nikorono Mint 4 mg: Varje tuggummi innehåller 4 mg nikotin som
nikotinresinat.
Hjälpämnen med känd effekt:
Varje Nikorono Mint 2 mg tuggummi innehåller:
Butylhydroxitoluen upp till 0,5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 224 mg
Varje Nikorono Mint 4 mg tuggummi innehåller:
Butylhydroxitoluen upp till 0,5 mg
Maltitol 181 mg
Sorbitol 210 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Medicinskt tuggummi
Vitt till gulaktigt tuggummi, något konvext, rektangulärt med en
ungefärlig storlek på 18×12×5 mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Nikorono Mint är avsett för behandling av tobaksberoende genom
lindring av abstinenssymtom såsom
rökbegär (se avsnitt 5.1), vilket underlättar rökavvänjning eller
tillfällig rökreduktion hos rökare som är
motiverade att sluta röka. Det slutliga målet är att
tobaksanvändningen ska upphöra permanent.
Nikorono Mint är avsett för vuxna.
Rådgivning och stöd förbättrar vanligtvis chansen att lyckas.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
Tuggummits styrka ska väljas baserat på användarens
nikotinberoende. Vid lågt nikotinberoende är ett
tuggummi på 2 mg indicerat. Vid högt nikotinberoende (FTND ≥ 6
eller röker 20 cigaretter eller fler per dag)
eller tidigare misslyckande med 2 mg är ett 4 mg tuggummi indicerat.
I början av behandlingen kan ett tuggummi tas varje till varannan
timme. I de flesta fall är 8–12 tuggummin
om dagen tillräckligt. För rökavvänjning är den dagliga maxdosen
24 tuggummin. För rökreduktion vid
användning mellan rökperioder är den dagliga maxdosen 24 tuggummin
på 2 mg eller 12 tuggummin på
4 mg.
_Pediatrisk population_
Nikorono Mint tuggummi ska inte användas av barn under 18 år utan
ordination av läkare.
Säkerh