Valsts: Grieķija
Valoda: grieķu
Klimata pārmaiņas: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
NICOTINE
GLAXOSMITHKLINE ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡΟΪΟΝΤΑ ΥΓΕΙΑΣ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. GSK CH ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΑΕ Λεωφ. Κηφισίας 274, 152 32 Χαλάνδρι 210.6882376
N07BA01
NICOTINE
4MG/GUM
CHEW.GUM (ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΜΑΣΩΜΕΝΟ ΚΟΜΜΙ)
NICOTINE 4MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
NICOTINE
Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/4487/002/E/002; Συσκευασίες: 2802326411014 BT x 2 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326411021 BT x 12 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 12ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326411038 BT x 24 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 24ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326411045 BT x 36 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 36ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326411052 BT x 48 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 48ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326411069 BT x 60 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326411076 BT x 72 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 72ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326411083 BT x 96 σε blister από φύλλο PVC/PVDC 96ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326411090 BTx204(BLIST 17x12) 204ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802326411106 BT x 120 120ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: Nicotinell ® Fruit 2 mg, φαρμακευτική τσίχλα Nicotinell ® Cool Mint 2 mg, φαρμακευτική τσίχλα Nicotine ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ ΕΊΝΑΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. Το παρόν φάρμακο σας διατίθεται χωρίς ιατρική συνταγή. Πάντως πρέπει να χρησιμοποιήσετε τις τσίχλες Nicotinell Fruit/Cool Mint 2mg προσεκτικά για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα. Πρέπει πάντοτε να παίρνετε αυτό το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του φαρμακοποιού σας. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες ή συμβουλές. - Επιβάλλεται να επικοινωνήσετε με γιατρό, εάν τα συμπτώματά σας επιδεινωθούν ή δεν υποχωρήσουν μετά από 9 μήνες. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΟ ΠΑ Izlasiet visu dokumentu
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SMPC) _1. _ _ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ_ Nicotinell ® Cool Mint 2 mg, φαρμακευτικό μασσώμενο κόμμι _ _ Nicotinell ® Cool Mint 4 mg, φαρμακευτικό μασσώμενο κόμμι _ _ _2. _ _ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ _ Ένα τεμάχιο φαρμακευτικού μασσώμενου κόμμεως περιέχει: Δραστική: 2 mg νικοτίνης (ως 10 mg νικοτίνης – πολακρυλίνης (1:4)). Έκδοχα με γνωστές δράσεις: σορβιτόλη (0.1g) και βουτυλυδροξυτολουένιο (E321) Δραστική: 4 mg νικοτίνης (ως 20 mg νικοτίνης – πολακρυλίνης (1:4)). Έκδοχα με γνωστές δράσεις: σορβιτόλη (0.1g) και βουτυλυδροξυτολουένιο (E321) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων , βλ. παράγραφο 6.1 _3. _ _ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΜΟΡΦΉ _ Φαρμακευτικό μασσώμενο κόμμι. Κάθε τεμάχιο του επικαλυμμένου κόμμεως έχει υπόλευκο χρώμα και ορθογώνιο σχήμα. _ _ _ _ _4. _ _ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ _ _4.1_ _ _ _ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ _ Aντιμετώπιση των συμπτωμάτων εξάρτησης από την διακοπή του καπνίσματος σε νικοτινοεξαρτώμενα άτομα, ως βοήθεια στα πλαίσια προγράμματος διακοπής του καπνίσματος. To Nicotinell Cool Mint 4 mg χρησιμοποιείται όταν εμφανίζονται σοβαρά συμπτώματα εξάρτησης. Συνήθως οι συμβουλές και η υποστήριξη βελτιώνουν τις π Izlasiet visu dokumentu