NICOTINE MONAL MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse

Valsts: Francija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

nicotine

Pieejams no:

NOVARTIS Sante Familiale SAS

ATĶ kods:

N07BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

nicotine

Deva:

4 mg

Zāļu forma:

gomme

Kompozīcija:

composition pour une gomme > nicotine : 4 mg . Sous forme de : nicotine polacrilex 20 mg

Ievadīšanas:

buccale

Vienības iepakojumā:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 gomme(s)

Ārstniecības joma:

MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Produktu pārskats:

356 968-6 ou 34009 356 968 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 12 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 969-2 ou 34009 356 969 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 24 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 970-0 ou 34009 356 970 0 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 36 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 971-7 ou 34009 356 971 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 48 gomme(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:22/01/2004;356 972-3 ou 34009 356 972 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 60 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 974-6 ou 34009 356 974 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 72 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 537-7 ou 34009 363 537 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 96 gomme(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Autorizācija statuss:

Abrogée

Autorizācija datums:

2001-06-14

Lietošanas instrukcija

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2006
Dénomination du médicament
NICOTINE MONAL MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE ET NOTAMMENT LES CONSEILS
D'ÉDUCATION SANITAIRE QUE VOUS TROUVEREZ À LA FIN. LES
INFORMATIONS QUE VOUS Y TROUVEREZ SONT IMPORTANTES POUR VOUS AIDER À
ARRÊTER DE FUMER.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin..
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE MONAL MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINE
MONAL MENTHE 4 mg
SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ?
3. COMMENT PRENDRE NICOTINE MONAL MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOTINE MONAL MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE MONAL MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à
mâcher médicamenteuse ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac. Ce dosage à 4 mg doit être utilisé quand les
symptômes du sevrage nicotinique sont importants.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINE
MONAL MENTHE 4 mg
SANS SUCRE, gomme à mâcher médicamenteuse ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS NICOTINE MONAL MENTHE 4 MG SANS SUCRE, GOMME À
MÂCHER MÉDICAMENTEUSE :
·

Produkta apraksts

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/01/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE MONAL MENTHE 4 mg SANS SUCRE, gomme à mâcher
médicamenteuse
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
.........................................................................................................................................
4,00 mg
Sous forme de nicotine-polacriline (1: 4)
........................................................................................
20,00 mg
Pour une gomme à mâcher médicamenteuse.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gomme à mâcher médicamenteuse.
Gomme blanche de forme rectangulaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance
tabagique afin de soulager les symptômes du sevrage
nicotinique chez les sujets désireux d'arrêter leur consommation de
tabac. Ce dosage à 4 mg doit être utilisé quand les
symptômes du sevrage nicotinique sont importants.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTE ET PERSONNE ÂGÉE:
Les patients doivent s'arrêter de fumer complètement durant le
traitement avec ce médicament.
Mâcher une gomme chaque fois que l'envie de fumer apparaît.
Le nombre de gommes à mâcher dosées à 4 mg est généralement de 8
à 12 gommes par jour et ne doit en aucun cas
dépasser 15 gommes par jour.
Les gommes à mâcher dosées à 4 mg sont adaptées pour les fumeurs
fortement ou très fortement dépendants de la nicotine
ou ayant déjà échoué dans une tentative d'arrêt du tabac avec
substitution nicotinique.
Les caractéristiques de cette forme pharmaceutique sont telles que
les nicotinémies obtenues peuvent être différentes d'un
individu à l'autre.
La fréquence d'administration sera modulée en conséquence, en
fonction des besoins individuels dans la limite de la
posologie maximum.
MODE D'ADMINISTRATION:
·
Mâcher la gomme jusqu'à ce que le goût devienne fort.
·
Placer la gomme entre