Nicorette Freshmint 4 mg ārstnieciskā košļājamā gumija

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Nikotīns

Pieejams no:

McNeil AB, Sweden

ATĶ kods:

N07BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Nicotinum

Deva:

4 mg

Zāļu forma:

Ārstnieciskā košļājamā gumija

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

McNeil AB, Sweden

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 20-07-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Nicorette Freshmint 2 mg ārstnieciskā košļājamā gumija
Nicorette Freshmint 4 mg ārstnieciskā košļājamā gumija
(
_nicotinum_
)
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ko vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT
1.
Kas ir Nicorette Freshmint un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Nicorette Freshmint lietošanas
3.
Kā lietot Nicorette Freshmint
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Nicorette Freshmint
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NICORETTE FRESHMINT UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
Nicorette Freshmint košļājamo gumiju lieto, lai ārstētu atkarību
no tabakas, samazinot tieksmi pēc
nikotīna un atcelšanas simptomus, un tādējādi:
-
sekmētu smēķēšanas pārtraukšanu tiem, kuri ir motivēti to
darīt,
-
palīdzētu smēķētājiem īslaicīgi atturēties no smēķēšanas,
-
sekmētu smēķēšanas samazināšanu tiem, kuri nespēj vai
nelabprāt vēlas atmest smēķēšanu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NICORETTE FRESHMINT LIETOŠANAS
NELIETOJIET NICORETTE FRESHMINT ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģija pret nikotīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms Nicorette Freshmint lietošanas jautājiet padomu savam ārstam,
ja:
-
Jums nesen ir bijusi smaga sirds slimība, piemēram, insults vai
infarkts. Jums ir pastāvīgas
sāpes krūšu kurvī;
-
Jums ir neārstēt

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 20-07-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
_ _
Nicorette Freshmint 2 mg ārstnieciskā košļājamā gumija
Nicorette Freshmint 4 mg ārstnieciskā košļājamā gumija
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena Nicorette Freshmint 2 mg košļājamā gumija satur 2 mg
nikotīna (
_nicotinum_
) nikotīna rezināta
veidā.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 košļājamā gumija satur 0,6
mg butilhidroksitoluola (E 321) un
608 mg ksilīta.
Viena Nicorette Freshmint 4 mg košļājamā gumija satur 4 mg
nikotīna (
_nicotinum_
) nikotīna rezināta
veidā.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 košļājamā gumija satur 0,6
mg butilhidroksitoluola (E 321) un
596 mg ksilīta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Ārstnieciskā košļājamā gumija.
_Nicorette Freshmint 2 mg _
Gandrīz balta kvadrātveida apvalkota košļājamā gumija, izmērs
aptuveni 15 x 15 x 6 mm.
_Nicorette Freshmint 2 mg _
Krēmkrāsas kvadrātveida apvalkota košļājamā gumija, izmērs
aptuveni 15 x 15 x 6 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Atkarības ārstēšanai no tabakas, mazinot tieksmi pēc nikotīna un
atcelšanas simptomus un tādējādi:
-
sekmējot smēķēšanas pārtraukšanu tiem, kuri ir motivēti to
darīt,
-
palīdzot smēķētājiem īslaicīgi atturēties no smēķēšanas,
-
sekmējot smēķēšanas samazināšanu tiem, kuri nespēj vai
nelabprāt vēlas atmest smēķēšanu.
Ārstēšana ir zināma kā nikotīnu aizvietojošā terapija (NAT).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pediatriskā populācija_
Bez ārsta ieteikuma Nicorette Freshmint košļājamo gumiju nedrīkst
lietot personas līdz 18 gadu
vecumam.
Kontrolētos
pētījumos
nav
pietiekamu
klīnisko
datu,
lai
ieteiktu
parasto
lietošanu
pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
_Pieaugušie un gados vecāki cilvēki _
Sākuma devu pielāgo individuāli, pamatojoties uz to, cik liela ir
pacienta atkarības pakāpe no nikotīna.
Parasti pietiek ar 8 – 12 atbilstošu devu