NİMES COMBO 100 MG / 8 MG TABLET , 14 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

nimesulid+tiyokolşikosid

Pieejams no:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATĶ kods:

M03BX55

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

nimesulid+tiyokolsikosid

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

1/7
KULLANMA TALİMATI
NİMES COMBO 100 MG/8 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
Her bir tablet 100 mg nimesulid ve 8 mg tiyokolşikosid içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı laktoz), mikrokristalin
selüloz,
sodyum nişasta glikolat, hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. NİMES COMBO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. NİMES COMBO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. NİMES COMBO NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. NİMES COMBO’NUN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. NİMES_ _COMBO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
NİMES COMBO, sarı renkli, yuvarlak, bikonveks tabletlerdir. Her bir
tablet, 100 mg nimesulid
ile 8 mg tiyokolşikosid içerir ve 14 tabletlik blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
Nimesulid
çeşitli
ağrıların
tedavisinde
kullanılan
steroid
olmayan
antiinflamatuvar
ilaçlar
(NSAİ) olarak bilinen grupta yer alır. Tiyokolşikosid ise kas
gevşetici etkinliğe sahiptir.
NİMES COMBO, vertebral kolonun (boyun, sırt, bel bölgesi) ağrılı
sendromları, eklem dışı
romatizma, ağrılı kas kasılmalarının semptomatik tedavisinde,
travma ve ameliyat sonrası oluşan
ağrıda kullanılır.
2. NİMES_ _COMBO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
NİMES COMBO’YU

Produkta apraksts

1/15
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
NİMES COMBO 100 mg/8 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Nimesulid
100.0 mg
Tiyokolşikosid
8.0 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
151.2 mg
Sodyum nişasta glikolat
35.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
NİMES COMBO, vertebral kolonun ağrılı sendromları, eklem dışı
romatizma, ağrılı kas
spazmlarının semptomatik tedavisinde, travma sonrası ve
postoperatif ağrıda endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinlerde önerilen doz günde 2 defa 1 tablet (100 mg
nimesulid/8 mg tiyokolşikosid)’dir.
Önerilen tedavi süresi 5-7 gündür, toplam tedavi süresi
ardışık 7 gün ile sınırlıdır.
Önerilen dozların aşılmasından veya uzun süreli kullanımdan
kaçınılmalıdır.
İstenmeyen etkilerin ortaya çıkmasını azaltmak için nimesulid,
etkili olan en düşük dozda ve
en kısa süre boyunca kullanılmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Tabletler yemeklerden sonra bir miktar su ile yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir. Hafif ve orta
derecede böbrek yetmezliği
olan hastalarda güvenlilik ve etkinliği incelenmemiştir. İleri
derecede böbrek yetmezliğinde
kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
NİMES
COMBO
güvenlik
endişeleri
nedeniyle
16
yaşın
altındaki
çocuklarda
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
NİMES COMBO’nun içeriğindeki tiyokolşikosidin yaşlı
hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği
incelenmemiştir.
2/15
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
NİMES
COMBO,
nimesulide,
tiyokolşikoside
veya
içeriğindeki
herhangi
bir
yardımcı
maddeye karşı bilinen aşırı duyarlılığı bulunan hastalarda,
-
Geçmişinde asetilsalisilik asit veya diğer non-steroid
antienflamatuar ilaçlara (NSA�