Valsts: Īslande
Valoda: īslandiešu
Klimata pārmaiņas: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)
Esomeprazolum
Lyfjaver ehf.
A02BC05
Esomeprazolum
40 mg
Magasýruþolin tafla
(R) Lyfseðilsskylt
067394 Glas Pólýetýlen glas með öryggisskrúfloki úr pólýprópýleni í öskju V0012
Samhliða innflutningur leyfi
1 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING NEXIUM 20 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR NEXIUM 40 MG MAGASÝRUÞOLNAR TÖFLUR esomeprazol LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR : 1. Upplýsingar um Nexium og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Nexium 3. Hvernig nota á Nexium 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Nexium 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NEXIUM OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Nexium inniheldur virka efnið esomeprazol. Nexium tilheyrir flokki lyfja sem nefnist „prótónpumpuhemlar“. Lyfið dregur úr sýrumyndun í maga. Nexium er notað til meðferðar á eftirfarandi: Fullorðnir • Bakflæðissjúkdómi í vélinda (GERD). Þá fer sýra úr maganum upp í vélindað (rörið sem tengir kokið við magann) og veldur verkjum, bólgum og brjóstsviða. • Sárum í maga eða efri hluta meltingarvegar (þörmum) vegna sýkingar af völdum bakteríunnar _Helicobacter pylori_ . Ef þessi sýking er til staðar gæti læknirinn einnig ávísað sýklalyfjum til að meðhöndla hana og græða sárin. • Magasárum af völdum bólgueyðandi gigtarlyfja (bólgueyðandi gigtarlyf sem ekki eru sterar (NSAID)). Nexium má einnig nota til að koma í veg fyrir myndun magasára við notkun bólgueyðandi gigtarlyfja sem ekki eru sterar (NSAID). • Of mikilli sýrumyndun í maga af völdum vaxtar í brisi (Zollinger-Ellison heilkenni). • Izlasiet visu dokumentu
1 SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 1. HEITI LYFS Nexium (Lyfjaver) 20 mg magasýruþolnar töflur. Nexium (Lyfjaver) 40 mg magasýruþolnar töflur. 2. INNIHALDSLÝSING 20 mg: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 22,3 mg af esomeprazol magnesíumþríhýdrati sem jafngildir 20 mg af esomeprozoli. 40 mg: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 44,5 mg esomeprazol magnesíumþríhýdrat sem jafngildir 40 mg af esomeprazoli. Hjálparefni með þekkta verkun: 20 mg: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 28 mg af súkrósa. 40 mg: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 30 mg af súkrósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Magasýruþolin tafla 20 mg: Ljósbleik, ílöng, kúpt, filmuhúðuð tafla, sem í er greypt 20 mg á aðra hliðina og A/EH á hina hliðina. 40 mg: Bleik, ílöng, kúpt filmuhúðuð tafla, sem í er greypt 40 mg á aðra hliðina og A/EI á hina hliðina. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR Sjá SmPC Nexium magasýruþolnar töflur (Grünenthal GmbH). 5. LYFJAFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR Sjá SmPC Nexium magasýruþolnar töflur (Grünenthal GmbH). 6. LYFJAGERÐARFRÆÐILEGAR UPPLÝSINGAR 6.1 HJÁLPAREFNI Glýseróleinsterat 40-55, hýprólósi, hýprómellósi, járnoxíð (20 mg töflur: rauðbrúnt og gult; 40 mg töflur: rauðbrúnt ) (E 172), magnesíumsterat, metakrýlsýru-etýlakrýlat fjölliða (1:1) 30% dreifing, örkristallaður sellulósi, samtengt paraffín, makrógól, pólýsorbat 80, 2 krospóvidón, natríumsterýlfúmarat, sykurkorn (súkrósa og maíssterkja), talkúm, títantvíoxíð (E 171), þríetýlsítrat. 6.2 ÓSAMRÝMANLEIKI Á ekki við. 6.3 GEYMSLUÞOL 3 ár. Loftslagsbelti III – IV: 2 ár fyrir 40 mg töflur og 18 mánuðir fyrir 20 mg töflur. 6.4 SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU Geymið við lægri hita en 30°C. Geymið ílátið vel lokað (glös) til varnar gegn raka. 6.5 GERÐ ÍLÁTS OG INNIHALD - Pólýetýlen glös með öryggisskrúfloki úr pólýprópýleni sem í er með þurrkhylki. 20 mg: Glös 100 töflur. 40 mg: Glös 100 töf Izlasiet visu dokumentu