Nexium 40 mg

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Esomeprazolnatrium

Pieejams no:

Grünenthal GmbH (1)

ATĶ kods:

A02BC05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Esomeprazolnatrium

Deva:

40 mg

Zāļu forma:

Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning

Vienības iepakojumā:

Hetteglass 10x40 mg

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2004-05-01

Lietošanas instrukcija

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
NEXIUM 40 MG PULVER TIL INJEKSJONS-/INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ESOMEPRAZOL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller
trenger mer informasjon.
•
Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger.
Dette gjelder også
bivirkninger som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Nexium er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Nexium
3.
Hvordan du bruker Nexium
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Nexium
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Nexium er og hva det brukes mot
Nexium inneholder virkestoffet esomeprazol. Det tilhører en gruppe
legemidler som kalles
"protonpumpehemmere". Slike legemidler reduserer syreproduksjonen i
magen.
Nexium brukes som korttidsbehandling av visse tilstander når du ikke
kan ta legemiddel via munnen. Det
brukes til behandling av følgende tilstander:
Voksne
•
"Gastroøsofagal reflukssykdom" (GERD). Dette er når syre fra
magesekken støtes opp i spiserøret
(røret som forbinder svelget med magesekken) og forårsaker smerte,
betennelse og halsbrann.
•
Magesår hos voksne på grunn av legemidler som kalles NSAID
(ikke-steroide antiinflammatoriske
legemidler). Nexium kan også brukes for å forebygge dannelse av
magesår hvis du tar NSAID.
•
Forebygging av nye blødninger hos voksne etter endoskopisk behandling
av akutt blødende
magesår eller sår i tolvfingertarmen.
Barn og ungdom 1-18 år
•
"Gastroøsofagal reflukssykdom" (GERD). Dette er når syre fra
magesekken støtes opp i spiserøret
(røret som forbinder svelget med magesekken) og forårsaker smerte,
betennelse og halsbrann.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Nexi

Produkta apraksts

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Nexium 40 mg pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hvert hetteglass inneholder: esomeprazol 40 mg (som natriumsalt)
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Dette legemidlet inneholder < 1 mmol natrium (23 mg) per 40 mg dvs.
så godt som natriumfritt.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1
3.
LEGEMIDDELFORM
Pulver til injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Hvitt eller off –white porøs kake eller pulver.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
Nexium til injeksjon og infusjon er indisert hos voksne for:

Gastrisk antisekretorisk behandling når oral behandling ikke er
egnet:

Til pasienter med gastroøsofagal reflukssykdom (GERD) med øsofagitt
og/eller alvorlige
symptomer på refluks.

For tilheling av NSAID relaterte ventrikkelsår.

Forebyggende behandling mot NSAID-relatert ventrikkel- og duodenalsår
hos risikopasienter.

Forhindring av re-blødning hos pasienter etter terapeutisk endoskopi
for akutt blødende mage-
eller duodenalsår.
Nexium til injeksjon og infusjon er indisert hos barn og ungdom 1-18
år for:

Gastrisk antisekretorisk behandling når oral administrasjon ikke er
mulig slik som:
gastroøsofagal reflukssykdom (GERD) hos pasienter med eroderende
refluksøsofagitt og/eller
alvorlige symptomer på refluks.
2
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
Voksne
_Gastrisk antisekretorisk behandling når peroral behandling ikke er
mulig _
Pasienter som ikke kan benytte oral behandling kan behandles
parenteralt med 20 – 40 mg én gang
daglig. Pasienter med refluksøsofagitt bør behandles med 40 mg én
gang daglig. Pasienter som
behandles symptomatisk for reflukssykdom gis 20 mg én gang daglig.
For tilheling av NSAID-
relaterte ventrikkelsår er normaldosen 20 mg én gang daglig.
Forebyggende behandling mot NSAID-
relaterte ventrikkel-og duodenalsår hos risikopasienter er 20 mg én
gang daglig. Normalt benyttes
intravenøs behandling i en kort periode, og oral behandling innledes
s�