Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ESOMEPRAZOLUM
ASTRAZENECA AB - SUEDIA
A02BC05
ESOMEPRAZOLUM
20mg
COMPR. GASTROREZISTENTE
P6L
ASTRAZENECA AB - SUEDIA
MED. PT. TRAT. ULCERULUI GASTRO-DUODENAL SI BOLII-REFLUX G.E INHIBITORI AI POMPEI DE PROTONI
8423/2015/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC-Al-poliamida x 7 compr. gastrorezistente; 8423/2015/02 Cutie cu 1 blist. Al/PVC-Al-poliamida x 7 compr. gastrorezistente;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8423/2015/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _8424/2015/01_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NEXIUM 20 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE NEXIUM 40 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Esomeprazol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nexium şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să să luaţi Nexium 3. Cum să luaţi Nexium 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nexium 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE NEXIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nexium conţine o substanţă care se numeşte esomeprazol. Acesta aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori de pompă de protoni. Aceste medicamente acţionează prin reducerea cantităţii de acid pe care o produce stomacul dumneavoastră. Nexium comprimate este utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: ADULŢI „Boală de reflux gastro-esofagian” (BRGE). Această boală apare când acidul din stomac urcă înapoi în esofag (segmentul din tubul digestiv care face legătura între faringe şi stomac) determinând durere, inflamaţie şi arsuri în capul pieptului. Ulcere la nivelul stomacului sau la nivelul părţii superioare a intestinului (duoden) infectate cu un tip de bacterie denumită _Helicobacter pylori. _ Dacă aveţi această afec Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8423/2015/01-02 _Anexa_ _2 _ _ _8424/2015/01_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nexium 20 mg comprimate gastrorezistente Nexium 40 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Nexium 20 mg Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 22,3 mg esomeprazol magneziu trihidrat echivalent cu 20 mg esomeprazol. Excipient cu efect cunoscut: zahăr 28 mg NEXIUM 40 mg Fiecare comprimat gastrorezistent conţine 44,5 mg esomeprazol esomeprazol magneziu trihidrat echivalent cu 40 mg esomeprazol. Excipient cu efect cunoscut: zahăr 30 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat gastrorezistent _ _ NEXIUM 20 mg Comprimate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare roz deschis, marcate cu „20 mg” pe o parte şi cu „ A EH ” pe cealaltă parte. NEXIUM 40 mg Comprimate gastrorezistente ovale, biconvexe, de culoare roz, marcate cu „40 mg” pe o parte şi cu „ A EI ” pe cealaltă parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Comprimatele de Nexium sunt indicate la adulţi pentru: 2 Boala de reflux gastro-esofagian (BRGE) - tratamentul esofagitei erozive de reflux - tratamentul pe termen lung al pacienţilor cu esofagită vindecată pentru prevenirea recurenţei - tratamentul simptomatic al bolii de reflux gastro-esofagian (BRGE) În asociere cu o schemă terapeutică antibacteriană adecvată pentru eradicarea _Helicobacter pylori_ şi _ _ - vindecarea ulcerului duodenal asociat infecţiei cu _Helicobacter pylori_ şi - prevenirea recurenţei ulcerelor gastrice sau duodenale la pacienţii cu ulcere asociate infecţiei cu _Helicobacter pylori_ Pacienţi care necesită tratament continuu cu AINS - vindecarea ulcerelor gastrice asociate tratamentului cu AINS - prevenirea ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS, la pacienţii cu risc Tratament de lungă durată după prevenirea resângerării ulce Izlasiet visu dokumentu