Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
esomeprazolmagnesiumtrihydrat
Abacus Medicine A/S
A02BC05
magnesium trihydrate
10 mg
Enterogranulat till oral suspension i dospåse
glukos (vattenfri) Hjälpämne; esomeprazolmagnesiumtrihydrat 11,1 mg Aktiv substans; sockersfärer Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Dospåsar, 28 st
Godkänd
2022-04-05
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN NEXIUM ® 10 MG ENTEROGRANULAT TILL ORAL SUSPENSION, DOSPÅSE esomeprazol Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nexium är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Nexium 3. Hur du tar Nexium 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nexium ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NEXIUM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nexium innehåller en substans som kallas esomeprazol. Denna tillhör en läkemedelsgrupp kallad protonpumpshämmare eller syrahämmare. Dessa verkar genom att hämma den magsyra som produceras i magsäcken. Nexium används för att behandla följande sjukdomstillstånd: _Barn från 1 års ålder_ Nexium används för att behandla ett sjukdomstillstånd som kallas ”gastroesofageal refluxsjukdom” (GERD). • Läckage av sur magsaft upp till matstrupen som förorsakar smärta, inflammation och halsbränna. Halsbränna uttrycker sig som en brännande känsla från magen eller nedre delen av bröstkorgen till munnen • Hos barn kan symtombilden inbegripa sura uppstötningar, kräkningar och dålig viktuppgång _Barn från 4 års ålder_ • Sår som är infekterade med bakterier som kallas ” _Helicobacter pylori_ ”. Om ditt barn har detta sjukdomstillstånd kanske läkaren även ordinerar antibiotika för att behandla infektionen och få magsåret att läka. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR NEXIUM TA INTE NEXIUM • Om du är a Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nexium 10 mg enterogranulat till oral suspension, dospåse 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 dospåse innehåller: Esomeprazol 10 mg som magnesiumtrihydratsalt. Hjälpämnen med känd effekt: Varje dospåse innehåller 6,8 mg sackaros och 2,8 g glukos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterogranulat till oral suspension, dospåse Blekt gula små granulat. Brunaktiga granulat kan förekomma. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Nexium oral suspension är primärt indicerad för: Pediatrisk population _Barn i åldern 1-11 år_ _Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_ • behandling av endoskopiskt verifierad erosiv refluxesofagit • symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD) _Barn över 4 års ålder_ I kombination med antibiotika vid behandling av duodenalsår orsakade av _Helicobacter pylori_ _Vuxna och ungdomar från 12 års ålder_ För indikationer hos patienter från 12 års ålder refereras till produktresumé Nexium enterotabletter. Nexium oral suspension kan också användas av patienter som har svårt att svälja dispergerade Nexium enterotabletter. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Pediatrisk population _Barn 1-11 år med kroppsvikt _ __ _ 10 kg _ _Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_ - _Behandling av endoskopiskt verifierad erosiv_ _refluxesofagit_ Kroppsvikt 10 kg -< 20 kg: 10 mg 1 gång dagligen i 8 veckor Kroppsvikt 20 kg: 10 mg eller 20 mg 1 gång dagligen i 8 veckor - _Symtomatisk behandling av gastroesofageal refluxsjukdom (GERD)_ 10 mg 1 gång dagligen i upp till 8 veckor. Doser över 1 mg/kg/dag har inte studerats. _Barn över 4 års ålder_ _Behandling av duodenalsår orsakade av Helicobacter pylori_ Vid val av lämplig kombinationsbehandling ska hänsyn tas till officiella nationella, regionala och lokala riktlinjer för bakterieresistens, behandlingstid (vanligen 7 dagar, men ibland upp till 14 dagar) och lämplig användning av anti Izlasiet visu dokumentu