NEXGARD combo spot on rastvor za lokalno nakapavanje za mačke < 2.5 kg

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

esafoksolaner, eprinomektin, prazikvantel

Pieejams no:

BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD

ATĶ kods:

QP54AA54

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

esafoksolaner, eprinomektin, prazikvantel

Vienības iepakojumā:

rastvor za lokalno nakapavanje na kožu; 3.6mg/0.3mL+1.2mg/0.3mL+24.9mg/0.3mL; aplikator, 3x0.3mL

Klase:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Receptes veids:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Ražojis:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2022-05-05

Lietošanas instrukcija

BROJ REŠENJA: 323-01-00359-21-001 od 05.05.2022.
za lek NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA
MAČKE < 2.5 KG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00360-21-001 od 05.05.2022. za lek NEXGARD®
COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE 2.5 KG – 7.5
KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00028-2022-8-004 od 07.06.2022.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00016-2023-8-003 od 18.04.2023.
1 od 9
_UPUTSTVO ZA LEK_
NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE < 2.5
KG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML
NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE 2.5
KG – 7.5 KG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
BEOGRAD, MILENTIJA POPOVIĆA 5A, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00359-21-001 od 05.05.2022.
za lek NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA
MAČKE < 2.5 KG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00360-21-001 od 05.05.2022. za lek NEXGARD®
COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE 2.5 KG – 7.5
KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00028-2022-8-004 od 07.06.2022.
NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o
ispravci broj 323-14-00016-2023-8-003 od 18.04.2023.
2 od 9
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD,
Beograd, Milentija Popovića 5a, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse,

Produkta apraksts

BROJ REŠENJA: 323-01-00359-21-001 od 05.05.2022.
za lek NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA
MAČKE < 2.5 KG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00360-21-001 od 05.05.2022. za lek NEXGARD®
COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE 2.5 KG – 7.5
KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci 323-14-00028-2022-8-004 od 07.06.2022.godine
1 od 10
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE < 2.5
KG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML
NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE 2.5
KG – 7.5 KG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE SCS
Adresa:
4 CHEMIN DU CALQUET, 31000 TOULOUSE, FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
BOEHRINGER INGELHEIM SERBIA D.O.O. BEOGRAD
Adresa:
MILENTIJA POPOVIĆA 5A, BEOGRAD, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA: 323-01-00359-21-001 od 05.05.2022.
za lek NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA
MAČKE < 2.5 KG,
RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.3 ML
BROJ REŠENJA: 323-01-00360-21-001 od 05.05.2022. za lek NEXGARD®
COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE 2.5 KG – 7.5
KG, RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE NA KOŽU, 3 X 0.9 ML
NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa
Rešenjem o ispravci 323-14-00028-2022-8-004 od 07.06.2022.godine
2 od 10
1.
IME LEKA
NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE < 2.5
KG
3.60 mg/0.3 mL + 1.20 mg/0.3 mL + 24.90 mg/0.3 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
esafoksolaner, eprinomektin, prazikvantel
NEXGARD® COMBO SPOT ON RASTVOR ZA LOKALNO NAKAPAVANJE ZA MAČKE 2.5
KG – 7.5 KG
10.80 mg/0.9 mL + 3.60 mg/0.9 mL + 74.70 mg/0.9 mL
rastvor za lokalno nakapavanje na kožu
za mačke
esafoksolaner, eprinomektin, prazik