Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Gabapentīns
Upjohn EESV, Netherlands
N02BF01
Gabapentinum
400 mg
Kapsula, cietā
Pr.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 03-08-2023 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NEURONTIN 100 MG CIETĀS KAPSULAS NEURONTIN 300 MG CIETĀS KAPSULAS NEURONTIN 400 MG CIETĀS KAPSULAS _Gabapentinum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir NEURONTIN un kādam nolūkam tās lieto 2. Kas Jums jāzina pirms NEURONTIN lietošanas 3. Kā lietot NEURONTIN 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt NEURONTIN 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NEURONTIN UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO NEURONTIN pieder pie zāļu grupas, ko lieto epilepsijas un perifēro neiropātisko sāpju (ilgstošas sāpes, kuru iemesls ir nervu bojājums) ārstēšanai. NEURONTIN aktīvā viela ir gabapentīns ( _Gabapentinum_ ). NEURONTIN LIETO, LAI ĀRSTĒTU - dažādas epilepsijas formas (krampjus, kas iesākumā aptver tikai noteiktus galvas smadzeņu apvidus, neatkarīgi no tā, vai krampji izplatās vai neizplatās uz citām smadzeņu daļām). Ārsts parakstīs Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem un vecākam NEURONTIN, lai labāk ārstētu epilepsiju tad, ja pašreizējā ārstēšana nespēj pilnībā kontrolēt stāvokli. Jums vai Jūsu bērnam vecumā no 6 gadiem un vecākam jālieto NEURONTIN papildus pašreizējai ārstēšanai, ja vien ārsts nav ieteicis citādi. NEURONTIN var lietot arī vienu pašu pieaugušo un par 12 gadiem vecāku bērnu ārstēšanai. - perifēras neiropātiskas sāpes (ilgstošas sā Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 05-03-2024 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS NEURONTIN 100 mg cietās kapsulas NEURONTIN 300 mg cietās kapsulas NEURONTIN 400 mg cietās kapsulas 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra 100 mg cietā kapsula satur 100 mg gabapentīna _(Gabapentinum)._ Katra 300 mg cietā kapsula satur 300 mg gabapentīna _(Gabapentinum)_ . Katra 400 mg cietā kapsula satur 400 mg gabapentīna _(Gabapentinum)_ . Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katra 100 mg cietā kapsula satur 13 mg laktozes (monohidrāta veidā). Katra 300 mg cietā kapsula satur 41 mg laktozes (monohidrāta veidā). Katra 400 mg cietā kapsula satur 54 mg laktozes (monohidrāta veidā). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Cietā kapsula NEURONTIN 100 mg cietās kapsulas: divdaļīga, balta, necaurspīdīga cietā želatīna kapsula, ar uzdruku „Neurontin 100 mg” un „PD”, kas satur baltu līdz pelēkbaltu pulveri. NEURONTIN 300 mg cietās kapsulas: divdaļīga, dzeltena, necaurspīdīga cietā želatīna kapsula, ar uzdruku „Neurontin 300 mg” un „PD”, kas satur baltu līdz pelēkbaltu pulveri. NEURONTIN 400 mg cietās kapsulas: divdaļīga, oranža, necaurspīdīga cietā želatīna kapsula, ar uzdruku „Neurontin 400 mg” un „PD”, kas satur baltu līdz pelēkbaltu pulveri. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Epilepsija NEURONTIN indicēts kā papildterapija pieaugušajiem un bērniem no 6 gadu vecuma, kuri cieš no parciālām epilepsijas lēkmēm ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas (skatīt 5.1. apakšpunktu). NEURONTIN indicēts kā monoterapija pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma, kuri cieš no parciālām epilepsijas lēkmēm ar vai bez sekundāras ģeneralizācijas. Perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai SASKAŅOTS ZVA 05-03-2024 2 NEURONTIN indicēts tādu perifēro neiropātisko sāpju ārstēšanai kā smaga diabētiskā neiropātija un postherpētiskā neiralģija pieaugušajiem. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas Izlasiet visu dokumentu