Neurontin 300 mg kapsler, hårde

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

GABAPENTIN

Pieejams no:

Upjohn EESV

ATĶ kods:

N02BF01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

GABAPENTIN

Deva:

300 mg

Zāļu forma:

kapsler, hårde

Autorizācija statuss:

Markedsført

Autorizācija datums:

2001-07-02

Lietošanas instrukcija

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
NEURONTIN
® 300 MG HÅRDE KAPSLER
NEURONTIN
® 400 MG HÅRDE KAPSLER
gabapentin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER
•
Gem denne indlægsseddel. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Neurontin
til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Neurontin
3. Sådan skal du tage Neurontin
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Neurontin tilhører den gruppe medicin, der bruges til behandling af
epilepsi og langvarige smerter,
som skyldes skader på nerverne (perifere neuropatiske smerter).
Det aktive stof i Neurontin
er gabapentin.
NEURONTIN BRUGES TIL AT BEHANDLE:
-
Visse former for epilepsi (anfald, der i starten er begrænset til
visse dele af hjernen, med eller
uden spredning til andre dele af hjernen). Den læge, der behandler
dig eller dit barn på 6 år og
ældre vil give Neurontin til behandling af epilepsi, hvis den
nuværende behandling ikke kan
kontrollere tilstanden. Du eller dit barn på 6 år og ældre bør
tage Neurontin sammen med den
nuværende behandling, medmindre lægen har sagt noget andet.
Neurontin kan også bruges alene
til at behandle voksne og børn over 12 år.
-
Langvarige smerter, som skyldes beskadigede nerver (perifere
neuropatiske smerter). Flere
forskellige sygdomme kan være årsag til disse perifere neuropatiske
smerter (opstår
hovedsageligt i arme og/eller ben), f.eks. diabetes eller helvedesild.
Smerterne kan b

Produkta apraksts

15. JANUAR 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEURONTIN, HÅRDE KAPSLER
0.
D.SP.NR.
20813
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Neurontin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En hård kapsel indeholder 300 mg eller 400 mg gabapentin
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
En 300 mg hård kapsel indeholder 41 mg lactose (som monohydrat)
En 400 mg hård kapsel indeholder 54 mg lactose (som monohydrat)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler.
Neurontin 300 mg hårde kapsler: Todelte, gule, uigennemsigtige,
hårde gelatinekapsler, der er
mærket med ”Neurontin 300 mg” og ”PD” og indeholder et hvidt
til råhvidt pulver.
Neurontin 400 mg hårde kapsler: Todelte, orange, uigennemsigtige,
hårde gelatinekapsler, der
er mærket med ”Neurontin 400 mg” og ”PD” og indeholder et
hvidt til råhvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Epilepsi
Neurontin er indiceret som supplerende behandling af partiel epilepsi,
med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og børn på 6 år og
derover (se pkt. 5.1).
Neurontin er som monoterapi indiceret til behandling af partiel
epilepsi, med eller uden
sekundære, generaliserede anfald hos voksne og unge på 12 år og
derover.
_dk_hum_32061_spc.doc_
_Side 1 af 16_
Behandling af perifere neuropatiske smerter
Neurontin er indiceret til behandling af perifere neuropatiske
smerter, som f.eks.
smertefuld diabetisk neuropati og postherpetisk neuralgi hos voksne.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Initiering af behandling for alle indikationer er anført i
nedenstående behandlingsplan
(tabel 1). Denne behandlingsplan anbefales for voksne og unge på 12
år og derover.
Doseringsvejledning for børn under 12 år er anført i særskilt
underafsnit senere i pkt. 4.2.
TABEL 1
DOSERINGSPLAN – INITIALTITRERING
Dag 1
Dag 2
Dag 3
300 mg 1 gang daglig
300 mg 2 gange daglig
300 mg 3 gange daglig
Seponering af gabapentin
Hvis det er nødvendigt at seponere gabapentin, anbefales det, i
overensstemmelse med
gæld