NEULEPTIL

Valsts: Brazīlija

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
01-08-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
01-08-2018

Aktīvā sastāvdaļa:

PERICIAZINA

Pieejams no:

SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA

ATĶ kods:

NEUROLEPTICOS

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PERICIAZINA

Ārstniecības joma:

NEUROLEPTICOS

Produktu pārskats:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS INC X 20 - 1130003030011 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG/ML SOL OR PED CT FR VD CGT X 20 ML - 1130003030028 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - SOLUÇAO ORAL; 40 MG/ML SOL OR CT FR VD CGT X 20 ML - 1130003030036 - - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - SOLUÇAO ORAL

Autorizācija statuss:

Cancelado/Caduco

Autorizācija datums:

2000-12-26

Lietošanas instrukcija

                                NEULEPTIL
®
(PERICIAZINA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG
1
NEULEPTIL
®
periciazina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 10 mg: embalagem com 20.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
NEULEPTIL 10 mg:
Cada comprimido revestido contém 10 mg de periciazina.
Excipientes: amido de milho, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, estearato de magnésio e hipromelose.
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de distúrbios do caráter
e do comportamento, revelando-se particularmente
eficaz no tratamento dos distúrbios caracterizados por autismo
(desordem com sintomas que afetam a comunicação e interação
social e geram comportamentos repetitivos), negativismo, desinteresse,
indiferença, bradipsiquismo (lentidão dos processos
psíquicos), apragmatismo (incapacidade de realizar atos eficientes,
objetivos e propositais), suscetibilidade, impulsividade,
oposição, hostilidade, irritabilidade, agressividade, reações de
frustração, hiperemotividade (reações emotivas excessivas),
egocentrismo (percepção de que tudo gira em torno da própria
pessoa), instabilidade psicomotora (instabilidade para realizar
atividades de coordenação, força, movimento) e afetiva e
desajustamentos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
NEULEPTIL possui uma substância chamada periciazina que atua
melhorando os quadros
mentais e distúrbios do
comportamento.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
NEULEPTIL não deve ser utilizado nos seguintes casos:
CONTRAINDICAÇÕES ABSOLUTAS
- alergia à periciazina e aos demais componentes do produto;
- risco de retenção urinária ligada a distúrbios
uretroprostáticos (relacionados à uretra, canal que conduz a urina,
e a
próstata, glândula do sistema reprodutor masculino);
-
uso de medicamentos agonistas dopaminérgicos (amantadina, apomorfina,
bromocriptina, cabergolina, entacapona,
lisurida, pramipexol, ropinirol, pergolida, piribedil, quinagolida),
com exceção no caso de pacientes parkinsonianos (vide
“
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                NEULEPTIL
®
(PERICIAZINA)
SANOFI-AVENTIS FARMACÊUTICA LTDA.
COMPRIMIDO REVESTIDO
10 MG
1
NEULEPTIL
®
periciazina
APRESENTAÇÃO
Comprimidos revestidos 10 mg: embalagem com 20.
USO ORAL. USO ADULTO.
COMPOSIÇÃO
NEULEPTIL 10 mg:
Cada comprimido revestido contém 10 mg de periciazina.
Excipientes: amido de milho, fosfato de cálcio dibásico
di-hidratado, estearato de magnésio e hipromelose.
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é indicado no tratamento de distúrbios do caráter
e do comportamento, revelando-se particularmente
eficaz no tratamento dos distúrbios caracterizados por autismo,
negativismo, desinteresse, indiferença, bradipsiquismo,
apragmatismo, suscetibilidade, impulsividade, oposição, hostilidade,
irritabilidade, agressividade, reações de frustração,
hiperemotividade, egocentrismo, instabilidade psicomotora e afetiva e
desajustamentos.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A periciazina oral e intramuscular vem sendo usada de maneira ampla na
Europa para o tratamento de DISTÚRBIOS
COMPORTAMENTAIS e de caráter em adultos e crianças com uma variedade
de diagnósticos, incluindo EPILEPSIA,
epilepsia e psicose, psicoses agudas ou crônicas (outras que não a
esquizofrenia), RETARDO MENTAL com ou sem
atividade convulsiva, ou personalidade antissocial ou psicopata. No
geral, o medicamento mostrou-se eficaz nesses
pacientes, com os efeitos mais relatados sendo observados em sintomas
de agitação, hostilidade, excitação e resposta social
comprometida. Alguns pacientes refratários a outros neurolépticos
responderam. No entanto, muitos estudos eram em
desenho não controlado (aberto), e os estudos abertos e controlados
geralmente incluíram populações heterogêneas (ex.:
pacientes com esquizofrenia ou retardo mental), pacientes cujo
diagnóstico foi uma doença bem definida (ex.: pessoas
“subnormais”), ou ambos.
Os estudos limitados relataram benefícios da periciazina oral em
pacientes com ansiedade, demência, estados de confusão
aguda (ex.:
_delirium tremens_
) e síndrome cerebral orgânica.
A
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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