Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
xylazinhydroklorid
Le Vet B.V.
QN05CM92
xylazine
20 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
xylazinhydroklorid 23,31 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Hund, Häst, Katt, Nöt
Xylazin
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 ml; Injektionsflaska, 50 ml; Injektionsflaska, 25 ml
Godkänd
2013-03-07
BIPACKSEDEL NERFASIN VET. 20 MG/ML, INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING TILL NÖT, HÄST, HUND OCH KATT 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning Le Vet B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nerfasin vet. 20 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nöt, häst, hund och katt Xylazin (som hydroklorid) 3. DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Per ml: AKTIV SUBSTANS: Xylazin (som hydroklorid): 20,0 mg (motsvarar 23,31 mg xylazinhydroklorid) HJÄLPÄMNEN: Metylparahydroxibensoat (E218) 1,0 mg Klar, färglös lösning 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N) Sedering. Premedicinering i kombination med ett anestesimedel. 5. KONTRAINDIKATIONER • Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. • Använd inte till djur med mag/ tarmobstruktion eftersom de muskelavslappnande egenskaperna hos läkemedlet verkar accentuera obstruktionen och pga. möjliga kräkningar. • Använd inte till djur med grav njur- eller leversvikt, nedsatt andningsfunktion, hjärtabnormaliteter, hypotoni och/eller chocktillstånd. • Använd inte till djur med diabetes. • Använd inte till djur med historik av krampanfall. • Använd inte till kalvar som är yngre än 1 vecka, föl som är yngre än 2 veckor eller till hundvalpar och kattungar som är yngre än 6 veckor gamla. • Använd inte under det sista graviditetsstadiet (risk för tidig födsel), förutom vid nedkomsten (se avsnitt 12). 6. BIVERKNINGAR Generellt sätt kan biverkningar som är typiska för en alfa2-adrenoceptoragonist som bradykardi, reversibel arrytmi och hypotoni förekomma. Värmeregleringen kan påverkas och därmed kan kropp Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Nerfasin vet. 20 mg/ml, injektionsvätska, lösning till nöt, häst, hund och katt 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Per ml: AKTIV SUBSTANS: Xylazin (som hydroklorid) 20,0 mg (motsvarar 23,31 mg xylazinhydroklorid) HJÄLPÄMNEN: Metylparahydroxibensoat (E218) 1,0 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös lösning 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Nöt, häst, hund och katt. 4.2 INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE Sedering. Premedicinering i kombination med ett anestesimedel. 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena. • Använd inte till djur med mag/tarmobstruktion eftersom de muskelavslappnande egenskaperna hos läkemedlet verkar accentuera obstruktionen och pga. möjliga kräkningar. • Använd inte till djur med grav njur- eller leversvikt, nedsatt andningsfunktion, hjärtabnormaliteter, hypotoni och/eller chocktillstånd. • Använd inte till djur med diabetes. • Använd inte till djur med historik av krampanfall. • Använd inte till kalvar som är yngre än 1 vecka, föl som är yngre än 2 veckor eller till hundvalpar och kattungar som är yngre än 6 veckor gamla. • Använd inte under det sista graviditetsstadiet (risk för tidig födsel), förutom vid nedkomsten (se avsnitt 4.7). 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Häst: • Xylazin hämmar tarmarnas normala motilitet. Därför ska det endast användas till hästar med kolik som inte svarar på analgetikum. Användning av xylazin ska undvikas till hästar med cekal funktionsnedsättning. • Efter att hästar behandlats med xylazin är de ovilliga att gå, så när det är möjligt ska läkemedlet administreras på den plats där behandlingen/undersökningen ska genomföras. • Försiktighet ska vidtas när läkemedlet administreras till hästar som är känsliga för fång. • Häs Izlasiet visu dokumentu