Neotigason 25 mg

Valsts: Norvēģija

Valoda: norvēģu

Klimata pārmaiņas: Statens legemiddelverk

Aktīvā sastāvdaļa:

Acitretin

Pieejams no:

2care4 ApS

ATĶ kods:

D05BB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Acitretin

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

Kapsel, hard

Vienības iepakojumā:

Blisterpakning 100 stk

Receptes veids:

C

Autorizācija statuss:

Har MT

Autorizācija datums:

2015-02-15

Produkta apraksts

1
PREPARATOMTALE
Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny
sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig.
Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se
pkt. 4.8 for informasjon om
bivirkningsrapportering.
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Neotigason 10 mg kapsler, harde
Neotigason 25 mg kapsler, harde
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Acitretin 10 mg og 25 mg
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Kapsel, hard
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Alvorlig psoriasis som pga. utbredelse og lokalisasjon er
invalidiserende, psoriasis erythrodermia og
pustuløs psoriasis. Forsøksvis ved hyperkeratosis palmoplantaris,
ichtyosis, Dariers sykdom, lichen
ruber planus i hud og/eller slimhinner, pityriasis rubra pilaris og
andre alvorlige dys- og
hyperkeratoser.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Neotigason skal kun foreskrives av leger som har erfaring med bruk av
systemiske retinoider og
forstår risikoen for teratogenitet assosiert med acitretinbehandling.
Se pkt. 4.6.
Neotigason kapsler
skal utleveres
etter resept fra dermatologisk sykehusavdeling eller spesialist i
dermatologi.
Dosering
Må tilpasses individuelt.
_ _
_Voksne:_
Initialdose: 25 mg eller 30 mg i 2-4 uker kan gi ønsket effekt.
Vedlikeholdsdose: Baseres på
toleranse og effekt, men vanlig daglig dose er 25-50 mg. Vanligvis
oppnås optimalt terapeutisk
resultat etter ytterligere 6-8 ukers behandling. I enkelte tilfeller
kan det være nødvendig å øke dosen til
maksimum 75 mg daglig. Behandlingen avsluttes ved tilstrekkelig
bedring. Tilbakefall behandles på
samme måte som beskrevet ovenfor. Ved behandling av keratoser er
vedlikeholdsbehandling vanligvis
nødvendig. Laveste effektive dose bør tilstrebes. Dette kan være
under 20 mg/dag, og bør ikke
overskride 50 mg/dag.
_Pediatrisk populasjon_
Risikoen for alvorlige bivirkninger ved langtidsbehandling må nøye
veies opp mot den terapeutiske
effekten. Acitretin bør bare anvendes når annen behandling ikke har
hatt effekt