Neostigmine-Kalceks 0,5 mg/ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Neostigmīna metilsulfāts

Pieejams no:

Kalceks, A/S, Latvia

ATĶ kods:

N07AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Neostigmine methylsulfate

Deva:

0,5 mg/ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

AS KALCEKS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NEOSTIGMINE-KALCEKS 0,5 MG/ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Neostigmini metilsulfas_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Neostigmine-Kalceks un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Neostigmine-Kalceks lietošanas
3.
Kā lietot Neostigmine-Kalceks
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Neostigmine-Kalceks
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NEOSTIGMINE-KALCEKS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Neostigmine-Kalceks šķīdums injekcijām satur aktīvo vielu
neostigmīna metilsulfātu (turpmāk tekstā –
neostigmīns). Neostigmīns stimulē muskuļu darbību, kavējot
acetilholīnesterāzes (ferments, kas bloķē
nervu impulsu pārvadi uz muskuļiem) darbību.
Neostigmīnu lieto:
-
_myasthenia gravis_ (patoloģisks muskuļu vājums) ārstēšanai;
-
muskuļus atslābinošu zāļu efektu atcelšanai;
-
zarnu trakta darbības uzlabošanai zarnu muskulatūras atslābuma
gadījumā;
-
urīnpūšļa funkciju atjaunošanai pēc ķirurģiskas iejaukšanās.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEOSTIGMINE-KALCEKS LIETOŠANAS
NELIETOJIET NEOSTIGMINE-KALCEKS ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret neostigmīnu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir mehānisks kuņģa-zarnu trakta nosprostojums;
-
ja Jums ir vēderplēves iekaisums (peritonīts);
-
ja Jums ir

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Neostigmine-Kalceks 0,5 mg/ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena ampula (1 ml) satur 0,5 mg neostigmīna metilsulfāta
(_Neostigmini metilsulfas_).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām.
Dzidrs, bezkrāsains šķidrums.
Šķīduma pH 4,5-7,0.
Osmolalitāte 0,274-0,331 Osmol/kg.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
_Myasthenia gravis_.
Nedepolarizējošo miorelaksantu izraisītas neiromuskulārās
blokādes atcelšanai.
Paralītiskais ileuss.
Urīnpūšļa atonijas novēršanai pēc ķirurģiskas iejaukšanās.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_PIEAUGUŠIE_
▪
_Myasthenia gravis_: pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma
ievada 1,0-2,5 mg
neostigmīna metilsulfāta
subkutāni
vai
intramuskulāri.
Vajadzības
gadījumā
ar piemērotiem
intervāliem ievadīšanu var atkārtot. Parastā kopējā
neostigmīna dienas deva ir 5-20 mg (skatīt
4.4. apakšpunktu).
▪
_Nedepolarizējošo miorelaksantu izraisītas neiromuskulārās
blokādes atcelšanai_: parastā deva
pieaugušajiem ir 0,05-0,07 mg/kg ķermeņa masas (līdz 2,5 mg)
neostigmīna metilsulfāta, ko ievada
intravenozi lēni (aptuveni 1 minūti). Nepieciešamības gadījumā
šo devu var ievadīt atkārtoti, līdz tiek
sasniegts vēlamais terapeitiskais efekts, taču nepārsniedzot
kopējo neostigmīna metilsulfāta devu
5 mg. Pacientam jāveic plaušu ventilācija, līdz tiek atjaunota
normāla elpošana.
Nevēlamu holīnerģisku blakusparādību novēršanai pieaugušajiem
(piem., bradikardija, hipersalivācija)
vienlaicīgi ar neostigmīna metilsulfātu vai pirms tā lietošanas
intravenozi ievada 0,02-0,03 mg/kg
ķermeņa masas atropīna sulfāta (skatīt 4.4.apakšpunktu).
Neostigmīna metilsulfātu nedrīkst lietot neiromuskulārās
blokādes atcelšanai, ja notikusi spontāna
atveseļošanās (skatīt 4.3.apakšpunktu).
▪
_Paralītiskais ileuss_: lieto 0,5 mg (1 a