Valsts: Nīderlande
Valoda: holandiešu
Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NEOMYCINESULFAAT
Alfasan Nederland B.V.
QA07AA01
NEOMYCINESULFAAT
Poeder voor gebruik in drinkwater/melk
NEOMYCINESULFAAT 1000 mg/g,
Toediening in het drinkwater/in de melk
Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken
Kalkoenen; Kalveren; Kuikens; Varkens
Neomycin
Wachttermijn: Kalkoenen Vlees 7 dagen; Kalveren Vlees 21 dagen; Kuikens Vlees 7 dagen; Varkens Vlees 21 dagen
Nationaal
1992-10-15
BD/2022/REG NL 7276/zaak 965993 1 / 2 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, Besluitende op de aanvraag d.d. 07 juli 2022 van Eurovet Animal Health BV te Bladel en Alfasan Nederland B.V. te Woerden tot wijziging van de houder van een vergunning voor het in de handel brengen van een diergeneesmiddel; Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6, gelezen in samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen_;_ BESLUIT: 1. De vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel NEOMYCINESULFAAT, POEDER VOOR TOEDIENING VIA DRINKWATER, ingeschreven d.d. 15 oktober 1992 onder REG NL 7276 wordt gewijzigd op die wijze dat in de vergunning van het diergeneesmiddel in plaats van EUROVET ANIMAL HEALTH B.V. wordt gelezen ALFASAN NEDERLAN B.V.. 2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2, eerste lid van de Wet dieren. 3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit besluit bekend is gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank. 4. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel NEOMYCINESULFAAT, POEDER VOOR TOEDIENING VIA DRINKWATER, REG NL 7276 treft u aan als bijlage I. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel NEOMYCINESULFAAT, POEDER VOOR TOEDIENING VIA DRINKWATER, REG NL 7276 treft u aan als bijlage II. 5. Bijlage I en II worden gepubliceerd in de Diergeneesmiddelendatabank van de Unie, als bedoeld in artikel 55 van de Verordening (EU) nr. 2019/6. 6. Na wijziging van de vergunning op verzoek van de houder van de vergunning dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; • de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot- en/of kleinhandel. BD/2022/REG NL 7276/zaak 965993 1 / 16 BIJLAGE A SAMENVATTING V Izlasiet visu dokumentu