Valsts: Serbija
Valoda: serbu
Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
тиамулин, doksiciklin
FM PHARM D.O.O.
QJ01RA90
tiamulin, doksiciklin
33.3mg/g+100mg/g
oralni prašak
kesica, 1x100g
NRV
FM PHARM D.O.O.
OBNOVA
2015-07-06
Broj rešenja: 323-01-00032-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (33.3 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00033-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (33.3 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00034-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC – P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (33.3 MG/G + 100 MG/G) 1 od 5 _UPUTSTVO ZA LEK_ NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 5 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: FM PHARM D.O.O, ADRESA: Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija PODNOSILAC ZAHTEVA: FM PHARM D.O.O, ADRESA: Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Republika Srbija Broj rešenja: 323-01-00032-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (33.3 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00033-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (33.3 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00034-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC – P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (33.3 MG/G + 100 MG/G) 2 od 5 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FM PHARM D.O.O. Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FM PHARM D.O.O. Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija 2. IME LEKA NEOMULIN DHC - P tiamulin, doksiciklin 33.3 mg/g + 100 mg/g oralni prašak za svinje i živinu 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Tiamulin-hidrogenfumarat 33.3 mg Doksiciklin-hiklat 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Glukoza, monohidrat. 4. INDIKACIJE Lečenje brojnih infekcija respiratornog trakta svinja (enzootska pneumonija, atrofični rinitis, pastereloza) i infekcija respiratornog i digestivnog trakta živine (korica, CRD, infektivni sinuzitis, kolibaciloza, salmoneloza, psitakoza), kao i svih drugih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin i doksiciklin kod navedenih vrsta ži Izlasiet visu dokumentu
Broj rešenja: 323-01-00032-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (33.3 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00033-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (33.3 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00034-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC – P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (33.3 MG/G + 100 MG/G) 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 100 G NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 500 G NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 33.3 MG/G + 100 MG/G, 1 X 5 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) PROIZVOĐAČ: FM PHARM D.O.O, ADRESA: Senćanski put bb, Subotica, Republika Srbija PODNOSILAC ZAHTEVA: FM PHARM D.O.O, ADRESA: Vuka Mandušića 39 A, Subotica, Republika Srbija Broj rešenja: 323-01-00032-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 100 G (33.3 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00033-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC - P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 500 G (33.3 MG/G + 100 MG/G) Broj rešenja: 323-01-00034-15-001 od 06.07.2015. za lek NEOMULIN DHC – P, ORALNI PRAŠAK, 1 X 5 KG (33.3 MG/G + 100 MG/G) 2 od 6 1. IME LEKA NEOMULIN DHC - P tiamulin, doksiciklin 33.3 mg/g + 100 mg/g oralni prašak za svinje i živinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1g oralnog praška sadrži: AKTIVNE SUPSTANCE: Tiamulin-hidrogenfumarat 33.3 mg Doksiciklin-hiklat 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje, živina. 4. 2 INDIKACIJE Lečenje brojnih infekcija respiratornog trakta svinja (enzootska pneumonija, atrofični rinitis, pastereloza) i infekcija respiratornog i digestivnog trakta živine (korica, CRD, infektivni sinuzitis, kolibaciloza, salmoneloza, psitakoza), kao i svih drugih infekcija prouzrokovanih mikroorganizmima osetljivim na tiamulin i doksiciklin kod navedenih vrsta životinja. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne primenj Izlasiet visu dokumentu