Neomidantan 100 mg cietās kapsulas

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Amantadīna hidrohlorīds

Pieejams no:

Olainfarm, AS, Latvia

ATĶ kods:

N04BB01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Amantadini hydrochloridum

Deva:

100 mg

Zāļu forma:

Kapsula, cietā

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Olainfarm, AS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-01-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NEOMIDANTAN 100 MG CIETĀS KAPSULAS
_Amantadini hydrochloridum _
PIRMS
ZĀĻU
LIETOŠANAS
UZMANĪGI
IZLASIET
VISU
INSTRUKCIJU,
JO
TĀ
SATUR
JUMS
SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Neomidantan un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Neomidantan lietošanas
3.
Kā lietot Neomidantan
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Neomidantan
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NEOMIDANTAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Neomidantan pieder zāļu grupai, ko sauc par dopamīnerģiskiem
līdzekļiem. Šīs zāles mazina
muskuļu stīvumu, kustību un mīmikas ierobežojumus un
palēninājumu.
Zālēm piemīt arī pretvīrusu aktivitāte.
Neomidantan lieto:
−
Parkinsona slimības, sekundāra parkinsonisma, izņemot zāļu
ierosināta parkinsonisma,
ārstēšanai;
−
jutīgu A gripas vīrusu izraisītas infekcijas ārstēšanai un
profilaksei pieaugušajiem un
bērniem, vecākiem par 10 gadiem;
−
postherpētiskās neiralģijas ārstēšanai;
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEOMIDANTAN LIETOŠANAS
NELIETOJIET NEOMIDANTAN ŠĀDOS GADĪJUMOS:
–
ja Jums ir alerģija pret amantadīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
–
ja Jums ir epilepsija;
–
ja Jums ir vai ir bijusi kuņģa čūla;
–
ja Jums ir smaga nieru mazspēja;
–
ja esat grūtniece;
–
ja barojat bērnu ar krūti.
SASKAŅOTS ZVA 10-01-2023
2
Nav
ieteicams
lietot
pacientie

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 10-01-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Neomidantan 100 mg cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Aktīvā viela ir amantadīna hidrohlorīds (
_Amantadini hydrochloridum_
).
Katra kapsula satur 100 mg amantadīna hidrohlorīda.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra kapsula satur 105,0 mg laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Cietā kapsula (kapsula).
Cietas baltas/baltas želatīna kapsulas Nr. 0, kas piepildītas ar
baltu vai gandrīz baltu pulveri.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Parkinsona
slimības,
sekundāra
parkinsonisma,
izņemot
medikamentu
inducēta
parkinsonisma, ārstēšanai.
Jutīgu A gripas vīrusu izraisītas infekcijas ārstēšana un
profilakse pieaugušajiem un bērniem,
vecākiem par 10 gadiem.
Postherpētiskā neiralģija.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_PARKINSONA SLIMĪBA, SEKUNDĀRS PARKINSONISMS _
Sākuma deva ir
_ _
100 mg
_ _
dienā. Pēc nedēļas devu palielina līdz 100 mg 2 reizes dienā.
Atsevišķiem pacientiem nepieciešama augstāka deva. Maksimālā
dienas deva – 400 mg.
Labāks terapeitiskais efekts tiek sasniegts, ja zāles sāk lietot
slimības agrīnā stadijā. Devas,
lielākas
par
200 mg
dienā,
spēcīgāk
mazina
slimības
simptomus,
taču
var
palielināt
toksicitātes risku. Terapeitisko efektu novēro pēc dažām dienām.
Lietojot zāles ilgstoši, daļai
pacientu to iedarbība var pavājināties. Šajā gadījumā
Neomidantan lietošana ir jāpārtrauc uz
SASKAŅOTS ZVA 10-01-2023
2
3-4 nedēļām. Pēc pārtraukuma zāļu darbība atjaunojas. Šajā
laikā jāturpina nepārtraukta
terapija ar vienlaicīgi lietotajām zālēm parkinsonisma
ārstēšanai vai jāuzsāk terapija ar
levodopas zemām devām.
Neomidantan lietošanu nedrīkst pārtraukt strauji. Devu mazina
pakāpeniski, mazinot dienas
devu uz pusi ik pēc nedēļas.
Antiparkinsonisma līdzekļu terapeitiskais efekts attīstās
pakāpeniski. Parkinsonisma ārstēša