Neomay 500.000 IE/g pulver til anvendelse i drikkevand/mælk

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

NEOMYCINSULFAT

Pieejams no:

Laboratorios Maymó, S.A.

ATĶ kods:

QA07AA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

neomycin sulphate

Deva:

500.000 IE/g

Zāļu forma:

pulver til anvendelse i drikkevand/mælk

Ārstniecības grupa:

Fjerkræ, Kvæg, Svin

Autorizācija datums:

2015-01-12

Produkta apraksts

4. AUGUST 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
NEOMAY, PULVER TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND/MÆLK ERSTATNING
0.
D.SP.NR.
29447
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Neomay
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 gram indeholder:
Aktivt stof
500.000 IE neomycin (som neomycinsulfat)
HJÆLPESTOFFER:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til anvendelse i drikkevand/mælkeerstatning.
Hvidt eller næsten hvidt pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Kvæg (kalve)
Svin (fravænnede svin og slagtesvin)
Kyllinger, æglæggende høns, ænder, kalkuner, kalkunhøns, gæs,
vagtel og agerhøne
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Alle dyrearter: Til behandling af infektioner i mave-/tarmkanalen
forårsaget af _E. coli_
modtagelige for neomycin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af kendt overfølsomhed over for det
aktive stof,
aminoglykosider eller over for hjælpestoffet.
Må ikke anvendes i tilfælde af tarmobstruktion.
_dk_hum_54739_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Indtagelsen af vand med medicin kan påvirkes alt efter sygdommens
alvorlighedsgrad. I
tilfælde af utilstrækkelig indtagelse af vand/mælkeerstatning, bør
kvæg og svin behandles
parenteralt.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Pulver til opløsning i vand og oral indføring. Kan ikke benyttes som
pulver i sig selv.
Hvis du overvejer at anvende produktet på en nyfødt kalv, skal du
være særligt forsigtig,
da der er konstateret øget optagelse af neomycin i tarmene hos
nyfødte. Den øgede
optagelse kan medføre øget risiko for oto- og nefrotoksicitet. Brug
af produktet på nyfødte
skal være baseret på en dyrlægefaglig vurdering af forholdet mellem
fordele og risici.
Brug af produktet bør være baseret på test af modtagelighed over
for bakterier, hvilket skal
foregå uden kontakt med dyret. Hvis det ikke er muligt, skal
behandlingen være baseret på
lokale (regionale, produktionsniveau) epidemiologiske oplysninger om
modtagelighed over
for den p