NEOFLAM® 500mg/20mg TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION RETARDADA

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Pieejams no:

FARMINDUSTRIA S.A. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

M01AE02

Zāļu forma:

TABLETA RECUBIERTA DE LIBERACION RETARDADA

Kompozīcija:

POR TABLETA -

Ievadīšanas:

ORAL

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

LABORATORIO FRANCO COLOMBIANO LAFRANCOL S.A.S. - COLOMBIA

Ārstniecības grupa:

Naproxeno

Produktu pārskats:

Presentación: caja de cartón por 2, 4, 5, 6, 7, 10, 12, 20, 24, 30, 50, 60, 100 tabletas recubiertas de liberación retardada en blíster ALU-ALU (Poliamida Orientada-OPA; Aluminio-Alu; Policloruro de Vinilo-PVC) plateado más papel aluminio.

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2025-08-24

Produkta apraksts

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL PRODUCTO FARMACÉUTICO
SALVIS 500 mg/ 20 mg Tableta recubierta de liberación retardada
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta recubierta de liberación retardada contiene: 500mg de
naproxeno y 20mg de esomeprazol (como
esomeprazol magnésico trihidrato)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta recubierta de liberación retardada
4.
DETALLES CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Salvis, una combinación de naproxeno y esomeprazol magnésico, está
indicado en pacientes adultos y adolescentes
de 12 años de edad y mayores que pesen más de 50 kg, y requieren
naproxeno para el alivio sintomático de la artritis
y esomeprazol magnésico para disminuir el riesgo de desarrollar
úlceras gástricas asociadas a naproxeno.
El componente naproxeno de Salvis está indicado para el alivio de los
signos y síntomas de:
•
artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante en adultos.
•
artritis idiopática juvenil (AIJ) en pacientes adolescentes.
El componente esomeprazol magnésico de Salvis está indicado para
disminuir el riesgo de desarrollar úlceras
gástricas asociadas a naproxeno.
Limitaciones de Uso:
•
No sustituya Salvis con productos de un solo ingrediente de naproxeno
y esomeprazol magnésico.
•
Salvis no se recomienda para el tratamiento inicial del dolor agudo
porque la absorción de naproxeno se
retrasa en comparación con la absorción de otros productos que
contienen naproxeno.
•
Los estudios controlados no se extienden más allá de los 6 meses.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
4.2.1
INSTRUCCIONES IMPORTANTES DE ADMINISTRACIÓN
•
Use la dosis más baja de naproxeno para la duración más corta
compatible con los objetivos
individuales de tratamiento del paciente.
_ _
•
Considere cuidadosamente los beneficios y riesgos potenciales de
NAPROXENO/ESOMEPRAZOL
Tableta recubierta de Liberación retardada y otras opciones de
tratamiento antes de decidir usar este
medicamento.
•
NA