NEO DECAPEPTYL CR 22.5 mg POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

Valsts: Peru

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Aktīvā sastāvdaļa:

PAMOATO DE TRIPTORELINA;

Pieejams no:

TECNOFARMA S.A. - DROGUERÍA

ATĶ kods:

L02AE04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PAMOATO OF TRIPTORELIN;

Zāļu forma:

POLVO PARA SUSPENSION INYECTABLE

Kompozīcija:

POR VIAL -

Ievadīšanas:

INTRAMUSCULAR

Vienības iepakojumā:

caja de cartulina conteniendo 1 vial de vidrio tipo I marrón claro con tapón de bromobutilo, precinto de aluminio y flip off ver

Receptes veids:

Con receta médica

Ražojis:

DEBIOPHARM RESEARCH & MANUFACTURING S.A. - SUIZA

Ārstniecības grupa:

Triptorelina

Produktu pārskats:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo 1 vial de vidrio tipo I marrón claro con tapón de bromobutilo, precinto de aluminio y flip off verde y Caja de cartulina conteniendo 01 vial de vidrio tipo I color marrón claro, precinto de aluminio y flip off verde con polvo de Neo Decapeptyl CR 22.5 mg + 01 ampolla de vidrio Tipo I incoloro x 2 mL con agua estéril para inyección (RS N° EE-04203)

Autorizācija statuss:

VIGENTE

Autorizācija datums:

2025-03-23

Produkta apraksts

DEC PI PER 22.5mg-002/ Set 2019
1
NEO DECAPEPTYL CR
®
TRIPTORELINA 22,5 MG
POLVO PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Fórmula
Cada dosis contiene:
Triptorelina 22,5 mg
(equivalente a triptorelina pamoato 31mg)
Poli (dl - lactido - coglicolido) 75/25
Poli (dl - lactido - coglicolido) 85/15
Manitol
Carmelosa sódica
Polisorbato 80
DATOS CLÍNICOS
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Neo Decapeptyl CR
®
22,5 mg está indicado en el tratamiento del cáncer de próstata
hormono-
dependiente, localmente avanzado o metastásico.
Neo Decapeptyl CR
®
22,5 mg está indicado en el tratamiento del cáncer de próstata
hormono-
dependiente localizado de alto riesgo o localmente avanzado, en
combinación con radioterapia.
Neo Decapeptyl CR
®
22,5 mg está indicado para el tratamiento de la pubertad precoz
central
(PPC) en niños a partir de los 2 años, cuando el inicio de la PPC
sea antes de los 8 años, en niñas
y de los 10 años, en niños.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada de Neo Decapeptyl CR
®
22,5 mg es de 22,5 mg de triptorelina (1 vial)
administrada cada seis meses (veinticuatro semanas) en forma de una
única inyección intramuscular.
En “el cáncer de próstata hormono-dependiente localizado de alto
riesgo o localmente avanzado de forma
concomitante y tras la radioterapia” los datos clínicos han
demostrado que la radioterapia seguida de
privación androgénica a largo plazo es preferible a la radioterapia
seguida de terapia de privación
androgénica a corto plazo.
La duración de la terapia de privación androgénica recomendada por
las guías médicas para pacientes con
cáncer de próstata localizado de alto riesgo o localmente avanzado o
que reciben radioterapia es de 2-3
años.
En
pacientes
con
cáncer
de
próstata
metastásico
resistente
a
la
castración,
que
no
se
han
castradoquirúrgicamente, que reciben un agonista de la GnRH como
triptorelina, y que son elegibles para
el tratamiento con acetato de abiraterona, un inhibidor de la
biosíntesis androgénica, o enzalutamida, un
inh