Nelio 5 mg

Valsts: Portugāle

Valoda: portugāļu

Klimata pārmaiņas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

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01-03-2020

Aktīvā sastāvdaļa:

Benazepril

Pieejams no:

Ceva Saúde Animal

ATĶ kods:

QC09AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Benazepril

Zāļu forma:

Comprimido

Ievadīšanas:

Via oral

Receptes veids:

MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária

Ārstniecības grupa:

Felinos

Ārstniecības joma:

Benazepril

Produktu pārskats:

Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Blister(s) - 100 unidade(s) 137/01/09/DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 10 unidade(s) 137/01/09/DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 20 unidade(s) 137/01/09/DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 50 unidade(s) 137/01/09/DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 30 unidade(s) 137/01/09/DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 200 unidade(s) 137/01/09/DFVPT Autorizado Sim; Blister(s) - 500 unidade(s) 137/01/09/DFVPT Autorizado Sim

Produkta apraksts

                                DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2020
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ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM MARÇO DE 2020
PÁGINA 2 DE 17
1.
NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Nelio 5 mg comprimidos para gatos
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém:
SUBSTÂNCIA ATIVA:
Cloridrato de benazepril
....................................................... 5 mg
EXCIPIENTES:
Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido bege em forma de trevo riscado, divisível em duas ou
quatro partes iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
ESPÉCIE(S)-ALVO
Felinos (Gatos).
4.2
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO
Gatos:
Redução da proteinúria associada à insuficiência renal crónica.
4.3
CONTRAINDICAÇÕES
Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou
a qualquer dos excipientes.
Não administrar em casos de hipotensão, hipovolemia, hiponatremia ou
insuficiência renal aguda.
Não administrar em casos de insuficiência cardíaca devido a
estenose aórtica ou pulmonar.
Não administrar durante a gestação ou lactação (seção 4.7).
4.4
ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO
Não existem.
4.5
PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO
PRECAUÇÕES ESPECIAIS PARA UTILIZAÇÃO EM ANIMAIS
A eficácia e a segurança do benazepril não foram estabelecidas em
gatos de peso inferior a 2,5 kg.
Durante os ensaios clínicos, não foram observados sinais de
toxicidade renal em gatos, no entanto,
como é rotina em casos de insuficiência renal crónica, recomenda-se
a monitorização da creatinina
plasmática, da ureia e da contagem de eritrócitos durante a
terapêutica.
PRECAUÇÕES ESPECIAIS A ADOTAR PELA PESSOA QUE ADMINISTRA O
MEDICAMENTO AOS ANIMAIS
Lavar as mãos após a administração.
DIREÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV
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