Neiratax 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml šķīdums injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Pyridoxini hydrochloridum, Thiamini hydrochloridum, Cyanocobalaminum, Lidocaini hydrochloridum

Pieejams no:

Kalceks, A/S, Latvia

ATĶ kods:

A11DB

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Pyridoxini hydrochloridum, Thiamini hydrochloridum, Cyanocobalaminum, Lidocaini hydrochloridum

Deva:

100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml

Zāļu forma:

Šķīdums injekcijām

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

AS KALCEKS, Latvia

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
NEIRATAX 100 MG/100 MG/1 MG/20 MG/2 ML ŠĶĪDUMS INJEKCIJĀM
_Pyridoxini hydrochloridum, Thiamini hydrochloridum, Cyanocobalaminum,
Lidocaini_
_hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai medmāsu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Neiratax un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Neiratax lietošanas
3.
Kā lietot Neiratax
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt Neiratax
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR NEIRATAX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Neiratax aktīvās vielas ir piridoksīna hidrohlorīds (B
6
vitamīns), tiamīna hidrohlorīds (B
1
vitamīns),
ciānkobalamīns (B
12
vitamīns), lidokaīna hidrohlorīds.
Neiratax lieto, lai ārstētu hematoloģiskus un neiroloģiskus
simptomus, ko izraisa nepārtraukts B
1
, B
6
un B
12
vitamīnu trūkums pieaugušajiem un bērniem vecākiem par 12 gadiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS NEIRATAX LIETOŠANAS
NELIETOJIET NEIRATAX ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret piridoksīna hidrohlorīdu (B
6
vitamīns), tiamīna hidrohlorīdu
(B
1
vitamīns), ciānkobalamīnu (B
12
vitamīns), lidokaīna hidrohlorīdu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir smagi sirds vadīšanas traucējumi un akūta dekompensēta
sirds mazspēja;
-
grūtniecības un barošanas ar krūti periodā.
Sastāvā esošā benzilspirta dēļ zāles nedrīkst nozīmēt
jaundzimušajie

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Neiratax 100 mg/100 mg/1 mg/20 mg/2 ml šķīdums injekcijām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma injekcijām satur: 50 mg piridoksīna hidrohlorīda (B
6
vitamīns) (_Pyridoxini _
_hydrochloridum)_, 50 mg tiamīna hidrohlorīda (B
1
vitamīns) (_Thiamini hydrochloridum)_, 0,5 mg
ciānkobalamīna (B
12
vitamīns) (_Cyanocobalaminum)_, 10 mg lidokaīna hidrohlorīda
(_Lidocaini _
_hydrochloridum)_.
Viena ampula (2 ml) satur: 100 mg piridoksīna hidrohlorīda (B
6
vitamīns), 100 mg tiamīna
hidrohlorīda (B
1
vitamīns), 1 mg ciānkobalamīna (B
12
vitamīns), 20 mg lidokaīna hidrohlorīda.
Palīgvielas ar zināmu iedarbību:
Benzilspirts
40 mg (20 mg/ml);
Nātrijs
12 mg;
Kālijs
0,07 mg.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Šķīdums injekcijām (injekcija).
Dzidrs, sarkans šķīdums bez redzamām daļiņām.
Šķīduma pH ir 4,4 - 4,8.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Pieaugušie un bērni vecāki par 12 gadiem
Hematoloģisko un neiroloģisko simptomu, ko izraisa nepārtraukts B
1
, B
6
un B
12
vitamīnu deficīts,
ārstēšanai.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Smagu un akūtu simptomu gadījumos sākotnēji katru dienu veic 1
injekciju (2 ml), lai sasniegtu
augstu aktīvo vielu līmeni asinīs. Mazinoties simptomiem akūtajā
fāzē un viegli izteiktu simptomu
gadījumā nozīmē 1 injekciju 2 - 3 reizes nedēļā.
_Gados vecāki cilvēki_
Devas pielāgošana nav nepieciešama.
_Pediatriskā populācija_
Neiratax šķīdumu injekcijām nav ieteicams ievadīt bērniem līdz
12 gadu vecumam.
Lietošanas veids
Intramuskulārai lietošanai.
Šķīdumu injekcijām ievada dziļi muskuļu audos, lai izvairītos
no sirds un asinsvadu sistēmas
blakusparādībām (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
SASKAŅOTS ZVA 10-05-2022
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
-
Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
-
Zā